NiQuitin Mint 2 mg Medicinskt tuggummi

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

nikotinresinat

Dostępny od:

Perrigo Sverige AB

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

nicotine resinate

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Medicinskt tuggummi

Skład:

nikotinresinat Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Klasa:

Apotek och anmäld detaljhandel

Typ recepty:

Receptfritt

Dziedzina terapeutyczna:

Nikotin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 4 tuggummin; Blister, 200 tuggummin; Blister, 100 tuggummin; Blister, 30 tuggummin; Blister, 10 tuggummin

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2015-06-03

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NIQUITIN MINT 2 MG ELLER 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till sjukvårdspersonal, t.ex. läkare, sjuksköterska,
rökavvänjningsrådgivare eller
apotekspersonal om du behöver mer information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte har lyckats sluta röka efter 9
månaders behandling med NiQuitin
Mint 2 mg eller 4 mg medicinskt tuggummi.
-
I bipacksedeln kallas NiQuitin Mint 2 mg och 4 mg medicinskt tuggummi
för NiQuitin Mint.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad NiQuitin Mint är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder NiQuitin Mint
3.
Hur du använder NiQuitin Mint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur NiQuitin Mint ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NIQUITIN MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
NiQuitin Mint används för att hjälpa människor som vill sluta
röka. Denna typ av läkemedel kallas
nikotinersättningsmedel.
Det är nikotinet i cigaretterna som kan göra dig fysiskt beroende av
rökning.
•
NiQuitin Mint hjälper dig att sluta röka genom att ersätta en del
av det nikotin du får från cigaretter.
•
Detta nikotin minskar en del av de obehag som rökare kan känna när
de försöker sluta. Dit hör
sjukdomskänsla och irritabilitet.
•
Nikotinet kan också lindra röksuget och göra det lättare att stå
emot lusten att röka.
NiQuitin Mint är inte skadliga för hälsan på samma sätt som
tobak. Det beror på att de inte innehåller tj�

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
NiQuitin Mint 2 mg medicinskt tuggummi
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggummi innehåller 2 mg nikotin (motsvarande 14,20 mg
nikotinresinat).
Hjälpämnen med känd effekt:
Butylhydroxitoluen (E321) 0,4266 mg/tuggummi
Sorbitol (E420) 148,65 mg/tuggummi
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt tuggummi
Benvitt rektangulärt kuddformat tuggummi, cirka 20 x 12 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
NiQuitin Mint tuggummi är avsedd för behandling av tobaksberoende
genom att lindra symtomen på
nikotinabstinens, inklusive nikotinbegär, under ett
rökavvänjningsförsök (se avsnitt 5.1). Målet för
behandlingen är att tobaksanvändningen ska upphöra permanent.
NiQuitin Mint tuggummi bör företrädesvis användas i kombination
med ett rökavvänjningsprogram.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Under behandling med NiQuitin Mint tuggummi bör användaren göra
sitt bästa för att helt sluta röka.
_Vuxna (18 år och äldre)_
NiQuitin Mint tuggummi 2 mg är lämpliga för personer som röker
under 20 cigaretter per dag.
Rökavvänjningsprogram, råd och stöd ökar oftast chansen att
lyckas.
Den initiala dosen ska anpassas efter den enskilda patientens
nikotinberoende.
Ett NiQuitin Mint tuggummi tuggas enligt anvisningarna så snart
röksug uppstår, så att patienten helt
avhåller sig från rökning.
Tillräcklig många tuggummin bör användas per dag, vanligtvis
8–12, högst 15.
2
Behandlingens längd beror på den enskilde rökarens behov.
_ _
Vanlig användningstid för det medicinska
tuggummit är 2–3 månader. Därefter kan antalet tuggummin gradvis
trappas ned. När patienten använder 1–
2 tuggummin dagligen avslutas behandlingen. Överblivna tuggummin bör
sparas eftersom röksuget plötsligt
kan återkomma.
_Pediatrisk population_
NiQuitin Mint tuggummi ska enbart användas av ungdomar (från 12 år
till och med 17 år) om de har fått det
på recept av