Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NINTEDANIB ESILAT
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH
L01EX09
NINTEDANIB ESILAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-03-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NINTEDANIB RATIOPHARM ® 150 MG WEICHKAPSELN Nintedanib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nintedanib ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nintedanib ratiopharm beachten? 3. Wie ist Nintedanib ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nintedanib ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NINTEDANIB RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nintedanib ratiopharm enthält den Wirkstoff Nintedanib und ist ein Arzneimittel aus der Klasse der sogenannten Tyrosinkinaseinhibitoren, welches angewendet wird zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF), anderer chronischer progredient fibrosierender interstitieller Lungenerkrankungen (ILDs) und bei einer interstitiellen Lungenerkrankung bei systemischer Sklerose (SSc-ILD) bei Erwachsenen. Idiopathische Lungenfibrose (IPF) IPF ist eine Erkrankung, bei der es mit der Zeit zu einer Verdickung, Versteifung und Vernarbung Ihres Lungengewebes kommt. Die Vernarbung hat zur Folge, dass der Transport von Sauerstoff aus der Lunge in den Blutkreislauf erschwert ist und es Ihnen schwerfällt, tief einzuatmen. Dieses Arzneimittel hilft, die weitere Vernarbung und Versteifung der Lunge zu vermindern. Andere c Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nintedanib ratiopharm ® 100 mg Weichkapseln Nintedanib ratiopharm ® 150 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Nintedanib ratiopharm 100 mg Weichkapseln Jede Weichkapsel enthält Nintedanib-Esilat, entsprechend 100 mg Nintedanib Nintedanib ratiopharm 150 mg Weichkapseln Jede Weichkapsel enthält Nintedanib-Esilat, entsprechend 150 mg Nintedanib Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Nintedanib ratiopharm 100 mg Weichkapseln Pfirsichfarbene, opake, längliche Kapsel, die eine gelbe, viskose Suspension enthält, mit dem Aufdruck „NT 100“ in roter Tinte und einer Länge von etwa 16 mm. Nintedanib ratiopharm 150 mg Weichkapseln Braune, opake, längliche Kapsel, die eine gelbe, viskose Suspension enthält, mit dem Aufdruck „NT 150“ in roter Tinte und einer Länge von etwa 17 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nintedanib ratiopharm wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF). Nintedanib ratiopharm wird außerdem angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung anderer chronischer progredient fibrosierender interstitieller Lungenerkrankungen (ILDs) (siehe Abschnitt 5.1). Nintedanib ratiopharm wird angewendet zur Behandlung einer interstitiellen Lungenerkrankung bei Erwachsenen mit systemischer Sklerose (SSc-ILD). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung sollte nur von Ärzten begonnen werden, die Erfahrung mit der Behandlung der Erkrankungen haben, für die Nintedanib ratiopharm zugelassen ist. Dosierung _Erwachsene_ Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg Nintedanib zweimal täglich, die im Abstand von ca. 12 Stunden eingenommen wird. Die Anwendung der Dosis von 100 mg zweimal täglich wird nur bei Patienten empfohlen, die die Dosis von 150 mg zweimal täglich nicht tolerieren. 2 Wenn eine Einnahme versäumt wird, sollte die Einnahme zum nächsten geplanten Zeitpunkt mit der empfohlene Przeczytaj cały dokument