Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Nimesulida

Dostępny od:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Kod ATC:

M01AX17

INN (International Nazwa):

Nimesulida

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Nimesulida 100 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 10 unidade(s)

Klasa:

9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

nimesulide

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 3589298 CNPEM: 50003208 CHNM: 10015972 Temporariamente indisponível

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2001-05-28

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
17-03-2017
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Nimesulida Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1- O que é Nimesulida Farmoz e para que é utilizado
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Farmoz
3- Como tomar Nimesulida Farmoz
4- Efeitos secundários possíveis
5- Como conservar Nimesulida Farmoz
6- Conteúdo da embalagem e outras informações
1- O que é Nimesulida Farmoz e para que é utilizado
Nimesulida Farmoz é um anti-inflamatório não esteroide (AINEs), com
propriedades
analgésicas.
Nimesulida Farmoz é usado para tratamento da dor aguda e para
tratamento das dores
menstruais.
Antes de prescrever Nimesulida Farmoz, o seu médico irá avaliar os
benefícios que o
medicamento lhe pode trazer em comparação com os riscos que corre de
desenvolver efeitos
secundários.
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Farmoz
Não tome Nimesulida Farmoz se:
- tem hipersensibilidade (alergia) à nimesulida ou a qualquer um dos
excipientes de Nimesulida
Farmoz (listados na secção 6 no final deste folheto);
- já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros
AINEs:
- respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma)
- bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos
nasais)
- erupção na pele / erupção da pele com comichão (urticária)
- inchaço súbi

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
17-03-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimesulida Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película, contém 100 mg de nimesulida.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 61 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, de cor branca-amarelada e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2)
Dismenorreia primária.
A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda
linha. A decisão de
prescrever nimesulida deve basear-se na avaliação global dos riscos
específicos de cada doente
(ver secções 4.3 e 4.4).
4.2. Posologia e modo de administração
Nimesulida Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película deve ser
utilizado durante o
período mais curto possível tendo em conta a situação clínica em
causa. Os efeitos indesejáveis
podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor
período de tempo
necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4).
A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
Adultos:
um comprimido de 100 mg de nimesulida, duas vezes por dia, após as
refeições.
Idosos: não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos
(ver secção 5.2).
Crianças (<12 anos): Nimesulida Farmoz está contraindicado nestes
doentes (ver também 4.3).
APROVADO EM
17-03-2017
INFARMED
Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em
adultos e as características
farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário um ajuste
posológico nestes doentes.
Função renal insuficiente: com base na farmacocinética, não é
necessário ajuste posológico em
doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da
creatinina de 30-80 ml/min);
Nimesulida Farmoz está contraindicado no caso de compromisso renal