Niko-Lek Lemon 4 mg Guma do żucia, lecznicza

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nicotinum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

Nicotinum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Guma do żucia, lecznicza

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991188092; Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991188108; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991188115; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991188122; Zawartość opakowania: 36 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991188139; Zawartość opakowania: 48 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991188146; Zawartość opakowania: 50 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991188153; Zawartość opakowania: 80 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991188160; Zawartość opakowania: 96 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991188177; Zawartość opakowania: 108 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991188184

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NIKO-LEK LEMON, 2 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA
NIKO-LEK LEMON, 4 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA
_ _
_Nicotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
−
Jeśli po 6 miesiącach stosowania gumy Niko-lek Lemon potrzeba
palenia tytoniu utrzymuje się
nadal, należy skonsultować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Niko-lek Lemon
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Niko-lek Lemon
3.
Jak stosować lek
Niko-lek Lemon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Niko-lek Lemon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NIKO-LEK LEMON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Niko-lek Lemon pomaga użytkownikom w rzuceniu palenia.
Nikotyna zawarta w Niko-lek Lemon łagodzi objawy odstawienia palenia
tytoniu oraz zmniejsza głód
nikotynowy u osób planujących rzucić palenie tytoniu lub je
ograniczyć, dążąc do całkowitego wyjścia
z nałogu.
Przeciwdziała nawrotowi palenia u osób zdecydowanych do rzucenia
palenia.
Niko-lek Lemon guma do żucia przeznaczona jest dla dorosłych
palaczy.
Osoby gwałtownie odstawiające palenie tytoniu mogą odczuwać
różne rodzaje dyskomfortu,
nazywane objawami odstawiennymi. Stosowanie gumy leczniczej Niko-lek
Lemon, dzięki
dostarczaniu organizmowi małych dawek nikotyny pozwala
przeciwdziałać tym objawom lub co

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NIKO-LEK LEMON, 2 mg, guma do żucia, lecznicza
NIKO-LEK LEMON, 4 mg, guma do żucia, lecznicza
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_[Dla 2 mg]_
Każda lecznicza guma do żucia zawiera 2 mg nikotyny (w postaci 13,2
mg nikotyny z kationitem).
_[Dla 4 mg]_
Każda lecznicza guma do żucia zawiera 4 mg nikotyny (w postaci 26,5
mg nikotyny z kationitem).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 225,1 mg maltitolu (E965) i
0,45 mg
butylohydroksytoluenu (E321).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Guma do żucia, lecznicza
Guma biała lub prawie biała, lekko wypukła, prostokątna o
przybliżonych wymiarach 19 x 12 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nikotyna jest wskazana w leczeniu uzależnienia od wyrobów
tytoniowych poprzez łagodzenie
objawów odstawienia nikotyny w tym głodu nikotynowego (patrz punkt
5.1). Ułatwia zaprzestanie lub
tymczasowe ograniczenie palenia u palaczy zmotywowanych do rzucenia
palenia.
Ostatecznym celem jest trwałe zaprzestanie palenia.
Niko-lek Lemon jest przeznaczony dla dorosłych palaczy.
Fachowe porady i wsparcie zazwyczaj zwiększają szanse powodzenia
terapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Moc leczniczej gumy do żucia powinna być dostosowana do stopnia
uzależnienia pacjenta od
nikotyny.
[
_Tylko dla gumy 2 mg_
]
W przypadku łagodnego uzależnienia zalecana jest dawka 2 mg.
Początkowo należy przyjmować 2 mg nikotyny (1 gumę do żucia,
leczniczą) co 1-2 godziny. W
większości przypadków wystarczająca jest dawka 16-24 mg nikotyny
(8-12 gum do żucia,
leczniczych) dziennie. Maksymalna dzienna dawka w leczeniu mającym na
celu rzucenie palenia
wynosi 48 mg nikotyny (24 gumy do żucia, lecznicze). W celu
ograniczenia palenia, gdy gumę stosuje
Strona
2
z
10
się w przerwach między papierosami, maksymalna dawka dzienna wynosi
48 mg nikotyny (24 gumy
do żucia, lecznicze).
Rzucenie palenia tytoniu
Czas leczeni