NIGLUMINE

Kraj: Austria

Język: angielski

Źródło: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
17-03-2012

Składnik aktywny:

flunixin meglumine 5 % w/v

Dostępny od:

Laboratorios Calier

Kod ATC:

QM01AG90

Forma farmaceutyczna:

Solution for injection

Grupa terapeutyczna:

flunixin

Dziedzina terapeutyczna:

Cattle Food, Horses Food, Pigs Food

Data autoryzacji:

2012-09-02

Ulotka dla pacjenta

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT : 
NIGLUMINE 50mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs 
Flunixin meglumine  
 
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each ml contains 
 
Active substance 
Flunixin (meglumine)................................................................50.0 mg 
(Equivalent to 82.9 mg flunixin meglumine) 
Excipients 
Phenol. ..........................................................................................5 mg 
Other excipients ....................................................................... q.s. 1ml 
 
For a full list of excipients, see section 6.1 
 
3.  PHARMACEUTICAL FORM: 
Solution for injection 
Colourless to slightly yellowish clear solution 
 
4. CLINICAL PARTICULARS  
 
4.1. TARGET SPECIES: 
Cattle, horses and pigs. 
 
4.2. INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
CATTLE:  For    use  in  acute  respiratory  infection  with  appropriate  antibiotic  therapy  to 
reduce clinical signs.  
 
HORSES:  For  the  alleviation  of  inflammation  and  pain  associated  with musculoskeletal 
disorders,  especially  in  acute  to  sub-acute  stages  and  to  relieve  visceral  pain 
associated with colic. 
 
PIGS:  For  alleviation  of  Mastitis-Metritis-Agalactia  Syndrome  (MMA)  with  appropriate 
antibiotic treatment to reduce clinical signs.  
 
 
4.3. CONTRAINDICATIONS: 
Do not use in animals suffering from chronic musculoskeletal disorders. 
Do not use in animals suffering from hepatic, renal, or cardiac disease.  
Do  not  use  in  animals  with  lesions  of  the  gastrointestinal  tract  (for  example  gastro-
intestinal ulceration or bleeding). 
Do not use when there is evidence of blood dyscrasia. 
Do not use in anima
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT : 
NIGLUMINE 50mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs 
Flunixin meglumine  
 
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each ml contains 
 
Active substance 
Flunixin (meglumine)................................................................50.0 mg 
(Equivalent to 82.9 mg flunixin meglumine) 
Excipients 
Phenol. ..........................................................................................5 mg 
Other excipients ....................................................................... q.s. 1ml 
 
For a full list of excipients, see section 6.1 
 
3.  PHARMACEUTICAL FORM: 
Solution for injection 
Colourless to slightly yellowish clear solution 
 
4. CLINICAL PARTICULARS  
 
4.1. TARGET SPECIES: 
Cattle, horses and pigs. 
 
4.2. INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
CATTLE:  For    use  in  acute  respiratory  infection  with  appropriate  antibiotic  therapy  to 
reduce clinical signs.  
 
HORSES:  For  the  alleviation  of  inflammation  and  pain  associated  with musculoskeletal 
disorders,  especially  in  acute  to  sub-acute  stages  and  to  relieve  visceral  pain 
associated with colic. 
 
PIGS:  For  alleviation  of  Mastitis-Metritis-Agalactia  Syndrome  (MMA)  with  appropriate 
antibiotic treatment to reduce clinical signs.  
 
 
4.3. CONTRAINDICATIONS: 
Do not use in animals suffering from chronic musculoskeletal disorders. 
Do not use in animals suffering from hepatic, renal, or cardiac disease.  
Do  not  use  in  animals  with  lesions  of  the  gastrointestinal  tract  (for  example  gastro-
intestinal ulceration or bleeding). 
Do not use when there is evidence of blood dyscrasia. 
Do not use in anima
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

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