Nifeclair 20 mg retard Retardtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Nifedipin

Dostępny od:

Chem Affairs "Deutschland" GmbH (8147659)

INN (International Nazwa):

nifedipine

Forma farmaceutyczna:

Retardtablette

Skład:

Teil 1 - Retardtablette; Nifedipin (09665) 20 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1990-02-26

Ulotka dla pacjenta

HENNIG ARZNEIMITTEL                                              NIFECLAIR 20 MG RETARD
RETARDTABLETTEN
Module 1.3.1.8 
Package Leaflet – National Version

C o n f i d e n t i a l 
Page 1.3.1.8 - 1
palde-nif20r-aend-060109.rtf
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NIFECLAIR® 20 MG RETARD RETARDTABLETTEN
WIRKSTOFF: NIFEDIPIN
LESEN  SIE  DIE GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Nifeclair 20 mg retard Retardtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nifeclair 20 mg retard Retardtabletten beachten?
3. Wie sind Nifeclair 20 mg retard Retardtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Nifeclair 20 mg retard Retardtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS SIND NIFECLAIR 20 MG RETARD RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Nifeclair  20  mg  retard  Retardtabletten  sind  ein  Mittel  zur  Behandlung  von  Herzerkrankungen,  die  mit
einer  unzureichenden  Sauerstoffversorgung  des  He

Charakterystyka produktu

 
HENNIG ARZNEIMITTEL                                
     NIFECLAIR 20 MG RETARD RETARDTABLETTEN 
Module 1.3.1.2 
SPC – National Version 
C o n f i d e n t i a l 
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spcde-nif20r-aend-060109.pdf 

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC 
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
Nifeclair 20 mg retard Retardtabletten 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Wirkstoff: Nifedipin 
1 Retardtablette enthält 20 mg Nifedipin. 
Sonstiger Bestandteil: Lactose 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1 

3. DARREICHUNGSFORM 
Retardtablette 
Rosa, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger Bruchrille 
Die Retardtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
−  Chronisch stabile Angina pectoris 
−  Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina,
Variant-Angina) 
− Essenzielle Hypertonie. 

HENNIG ARZNEIMITTEL                                
     NIFECLAIR 20 MG RETARD RETARDTABLETTEN 
Module 1.3.1.2 
SPC – National Version 
C o n f i d e n t i a l 
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4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad
der Erkrankung und 
dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden. 

In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis
einschleichend erreicht 
werden.  

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten sorgfältig
überwacht werden; ggf. kann 
eine Dosisreduktion notwendig sein. 

Patienten mit schwerer cerebrovaskulärer Erkrankung sollten mit
einer niedrigen Dosis 
behandelt werden. 

_Chronisch stabile Angina pectoris _
2-mal täglich 1Retardtablette Nifedipin 20 mg. 
Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 40 mg Nifedipin erhöht
werden. 

_Vasospastis