NICOTINELL REGAMINT 4 mg CHICLE MEDICAMENTOSO

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

NICOTINA

Dostępny od:

Novartis Consumer Health S.A.

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

NICOTINE

Skład:

Excipientes:

Dziedzina terapeutyczna:

FÁRMACOS USADOS EN DESÓRDENES ADICTIVOS - Fármacos usados en la dependencia a nicotina - Nicotina

Podsumowanie produktu:

NICOTINELL REGAMINT 4 mg CHICLE MEDICAMENTOSO , 24 chicles Revocado 23/05/2012 No Comercializado - NICOTINELL REGAMINT 4 mg CHICLE MEDICAMENTOSO , 96 chicles Revocado 23/05/2012 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado 04/05/2006 / Revocado 23/05/2012

Ulotka dla pacjenta

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED. 
Este  medicamento  puede  obtenerse  sin  receta,  para  el  tratamiento  de  afecciones  menores  sin  la 
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Nicotinell Regamint 4 mg chicle 
medicamentoso para obtener los mejores resultados. 

- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si necesita información adicional o consejo, consulte a
su farmacéutico. 
- 
Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 meses, debe
consultar a un médico 

En este prospecto: 

1.  Qué es
Nicotinell Regamint 4 mg chicle medicamentoso y para qué se
utiliza 
2.  Antes de tomar
Nicotinell Regamint 4 mg chicle medicamentoso  
3.  Cómo tomar
Nicotinell Regamint 4 mg chicle medicamentoso  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de
Nicotinell Regamint 4 mg chicle medicamentoso  

NICOTINELL

 REGAMINT 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO 
Nicotina 

Cada chicle medicamentoso contiene como principio activo: 
Nicotina.................................................4
mg (correspondiente a 20 mg de nicotina-polacrilina). 
Los  demás  componentes  (excipientes)  son:  goma  base  (contiene  butilhidroxitolueno  (E321)),  carbonato 
de calcio, sorbitol (E420), carbonato de sodio anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, polacrilina, glicerol 
(E422), agua purificada, aceite de anís, extracto soluble de glicirrizina, levomentol, aceite de eucaliptus, 
sacarina,  sacarina  sódica,  acesulfamo  de  potasio,  xilitol  (E-967),  manitol  (E421),  gelatina,  d

Charakterystyka produktu

 
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1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
Nicotinell
®
 Regamint 4 mg chicle medicamentoso 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Un  chicle  medicamentoso  contiene  4  mg  de  nicotina  (correspondiente  a  20  mg  de  nicotina-
polacrilina (1:4)). 
Para excipientes, ver apartado 6.1 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Chicle medicamentoso. 
Los chicles recubiertos son de color blanco mate y de forma
rectangular. 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1.  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
El  tratamiento  con  Nicotinell  está  indicado  para  el  alivio  de  los  síntomas  del  síndrome  de 
abstinencia a la nicotina, en la dependencia a la nicotina
como ayuda para dejar de fumar. 
Nicotinell_ _4 mg está indicado en los casos de sintomatología
de abstinencia grave. 
El asesoramiento y el apoyo al
fumador, normalmente mejoran las posibilidades de éxito. 
4.2.  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
ADULTOS Y ANCIANOS 
Los pacientes deben dejar de fumar completamente durante el
tratamiento con Nicotinell chicle. 
Mascar un chicle de Nicotinell cuando el paciente sienta la
necesidad de fumar. 
Normalmente, 8 – 12 chicles al día, hasta
un máximo de 15 chicles al día. 
Los  chicles  de  4  mg  están  indicados  para  fumadores  con  una  dependencia  a  la  nicotina  fuerte  o 
muy  fuerte  y  para  aquellos  que  previamente  no  consiguieron  dejar  de  fumar  con  la  terapia 
sustitutiva de la nicotina. 
La forma de dosificación óptima se selecciona de acuerdo a la
tabla siguiente: 
Dependencia baja  
a moderada 
Dependencia moderada a alta 
Dependencia alta a muy alta 
Menos de 20 cigarrillos