NICOTINELL FRUIT 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

NICOTINA

Dostępny od:

HALEON SPAIN S.A.

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

NICOTINE

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

CHICLE MEDICAMENTOSO

Skład:

NICOTINA 2 mg

Droga podania:

Vía bucal (buccal use)

Sztuk w opakowaniu:

204 chicles;

Dziedzina terapeutyczna:

Nicotina

Podsumowanie produktu:

NICOTINELL FRUIT 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 204 chicles - 323283001 - 323284007 - 270451000140102; NICOTINELL FRUIT 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO , 12 chicles Autorizado 22/01/2013 No Comercializado - NICOTINELL FRUIT 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO , 24 chicles Autorizado 15/09/2003 Comercializado - NICOTINELL FRUIT 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO , 96 chicles Autorizado 15/09/2003 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2003-09-22

Ulotka dla pacjenta

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICOTINELL FRUIT 2 MG CHICLE MEDICAMENTOSO
Nicotina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener
los mejores resultados,
debe utilizar Nicotinell Fruit 2 mg chicle medicamentoso
adecuadamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si sigue necesitando usar Nicotinell
después de 6 meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Nicotinell Fruit y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicotinell Fruit
3. Cómo tomar Nicotinell Fruit
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nicotinell Fruit
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NICOTINELL FRUIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicotinell pertenece a un grupo de medicamentos usados como ayuda para
dejar de fumar.
Nicotinell contiene el principio activo nicotina.
Al mascar los chicles, la nicotina se libera lentamente y se absorbe a
través de la mucosa de la
boca.
Está indicado para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia
a la nicotina en la dependencia a la
nicotina, como ayuda para dejar de fumar.
El asesoramiento y el apoyo al paciente normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NICOTINELL FRUIT
NO TOME NICOTINELL FRUIT
-
Si es alérgico a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si no es fumador.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
2 de 8
Consulte a su médico o f

Charakterystyka produktu

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicotinell Fruit 2 mg chicle medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada chicle medicamentoso contiene 2 mg de nicotina (correspondiente a
10 mg de nicotinapolacrilina
(1:4)).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada chicle medicamentoso contiene
sorbitol (0,1 g)
y butilhidroxitolueno (E321).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Chicle medicamentoso.
Los chicles medicamentosos recubiertos son de color blanco mate y de
forma rectangular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en
la dependencia a la nicotina como
ayuda para dejar de fumar.
El asesoramiento y el apoyo al fumador, normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sección vacía
Posología
_ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS Y PERSONAS DE EDAD AVANZADA _
Los pacientes deben dejar de fumar completamente durante el
tratamiento con Nicotinell chicle
medicamentoso.
Los chicles medicamentosos de 2 mg no están recomendados en el caso
de fumadores con fuerte o
muy fuerte dependencia a la nicotina.
La forma de dosificación óptima se selecciona de acuerdo a la tabla
siguiente:
2 de 10
Si se observa algún acontecimiento adverso al iniciar el tratamiento
con una forma de dosificación alta
(chicle medicamentoso de 4 mg), se debe considerar su sustitución por
una de menor dosificación
(chicle medicamentoso de 2 mg).
La dosis inicial debe individualizarse en función de la dependencia
del paciente respecto a la nicotina.
Mascar un chicle medicamentoso de Nicotinell cuando el paciente sienta
la necesidad de fumar.
Si se utiliza Nicotinell chicle medicamentoso de 2 mg, normalmente,
mascar 8 – 12 chicles al día,
hasta un máximo de 24 chicles al día.
No mascar más de un chicle medicamentoso cada hora.
Las características del chicle medicamentoso como forma farmacéutica
son tales que pueden llevar a
diferentes niveles indivi