Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nicotina
Haleon Portugal, Lda.
N07BA01
Nicotine
2 mg
Goma para mascar medicamentosa
Nicotina 2 mg
Via bucal
Blister 48 unidade(s)
2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas
MNSRM
N/A
nicotine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5039987 CNPEM: 50104055 CHNM: 10019547 Não Comercializado
Autorizado
2004-03-29
APROVADO EM 01-01-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Nicotinell Freshmint 2 mg, goma para mascar medicamentosa Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Nicotinell Freshmint com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Consulte o seu médico se ainda necessitar de utilizar Nicotinell passados 9 meses. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Nicotinell Freshmint e para que é utilizado 2. Antes de tomar Nicotinell Freshmint 3. Como tomar Nicotinell Freshmint 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nicotinell Freshmint 6. Outras informações 1. O que é Nicotinell Freshmint e para que é utilizado Nicotinell pertence a um grupo de medicamentos que são utilizados para o ajudar a deixar de fumar. Nicotinell contém nicotina que é uma das substâncias presentes no tabaco. Quando as gomas são mascadas, a nicotina é libertada lentamente e absorvida através mucosa bucal. Este medicamento está indicado no alívio dos sintomas de privação de nicotina, em pessoas dependentes da nicotina, como auxiliar para deixar de fumar. O aconselhamento e o apoio aumentam normalmente a taxa de sucesso. 2. Antes de tomar Nicotinell Freshmint Não tome Nicotinell Freshmint Se tem alergia (hipersensibilidade) à nicotina ou a qualquer um dos componentes de Nicotinell Freshmint. Se não é fumador. Tome especial cuidado com Nicotinell Freshmint Por favor confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nicotinell Freshmint se sofre de alguma das seguintes situações: APROVADO EM 01-01-2011 INFARMED - doença cardíaca como por exemplo ataque cardíaco, insuficiênc Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 01-01-2011 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. Nome do Medicamento Nicotinell Freshmint 2 mg, goma para mascar medicamentosa 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada goma para mascar medicamentosa contém: Nicotinell Freshmint 2 mg, goma para mascar medicamentosa Substância activa: 2 mg de nicotina (sob a forma de 10 mg de nicotina-polacrilina (1:4)). Excipientes: sorbitol (0,1 g), sódio (11,44 mg) e butilhidroxitolueno (E321) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Goma para mascar medicamentosa. Cada goma para mascar revestida é de cor esbranquiçada e de forma rectangular. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Alívio dos sintomas de privação de nicotina, na dependência de nicotina como uma ajuda para a cessação tabágica. O aconselhamento e o suporte médico aumentam normalmente a taxa de sucesso. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e idosos Os utilizadores devem deixar de fumar completamente durante o tratamento com Nicotinell gomas. As gomas para mascar medicamentosas de 2 mg não são recomendadas para fumadores com dependência forte ou muito forte da nicotina. A dose adequada deve ser seleccionada de acordo com a tabela seguinte: APROVADO EM 01-01-2011 INFARMED Dependência baixa a moderada Dependência moderada a forte Dependência forte a muito forte Menos de 20 cigarros/dia De 20 a 30 cigarros /dia Mais de 30 cigarros/dia Preferível formas de baixa dose (gomas 2 mg) São aceitáveis formas de baixa dose (gomas de 2 mg) ou dose elevada (gomas de 4 mg) dependendo das características e preferências do doente. Preferível formas de dose elevada (gomas de 4 mg) Se ocorrer algum acontecimento adverso com a utilização das formas de dose elevada (gomas de 4 mg) deve considerar-se a utilização das formas de baixa dose (gomas de 2 mg). A dosagem inicial deve ser individualizada com base no grau de dependência de nicotina do doente. O utilizador deve mastigar uma goma de Nicotinell sempre que sen Przeczytaj cały dokument