Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nicotin
Haleon Denmark ApS
N07BA01
nicotine
1 mg/pust
mundhulespray, opløsning
2023-09-08
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NICOTINELL FASTMIST 1 MG/PUST, MUNDHULESPRAY, OPLØSNING nicotin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du efter 6 ugers behandling ikke har reduceret antallet af pust eller dit cigaretforbrug, eller hvis du efter 6 måneders behandling med Nicotinell FastMist stadig ikke kan holde op med at ryge. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicotinell FastMist 3. Sådan skal du bruge Nicotinell FastMist 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nicotinell FastMist bruges til at behandle tobaksafhængighed hos voksne. Nicotinell FastMist bruges som en hjælp til rygestop, når du gerne vil holde op eller ønsker at skære ned på rygningen, før du stopper helt. Denne type behandling kaldes nicotinerstatningsterapi (NRT). Nicotinell FastMist afhjælper nicotin-abstinenssymptomer, herunder rygetrang - symptomer som du får, når du holder op med at ryge. Når du pludselig stopper med at forsyne din krop med nicotin fra tobak, rammes du af forskellige former for ubehag, der kaldes for abstinenssymptomer. Ved at bruge Nicotinell FastMist kan du forhindre eller reducere dette ubehag og din trang til at ryge. Det skyldes, at du i et kort tidsrum stadig vil få en lille mængde nicotin ind i kroppen. Nicotinell FastMist indeholder ikke den tjære, kulilte eller de andre gifts Przeczytaj cały dokument
9. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NICOTINELL FASTMIST, MUNDHULESPRAY, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 08510 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nicotinell Fastmist 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et pust afgiver 1 mg nicotin i 0,07 ml opløsning. 1 ml opløsning indeholder 13,6 mg nicotin. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol 7 mg/pust Propylenglycol 10,95 mg/pust Natrium 0,5 mg/pust Benzylalkohol 0,018 mg/pust Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Mundhulespray, opløsning En klar farveløs til brunlig opløsning med en stærk mintsmag. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nicotinell Fastmist skal anvendes til behandling af tobaksafhængighed hos voksne ved lindring af nicotin-abstinenssymptomer, herunder rygetrang under et rygestopforsøg eller et forsøg på at skære ned på rygningen før et fuldstændigt rygestop. Permanent rygeophør er den endelige målsætning. Nicotinell Fastmist bør fortrinsvis anvendes sammen med adfærdsterapi og støtte. _dk_hum_67811_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Adfærdsterapi og støtte forbedrer normalt succesraten for rygeophør. _Voksne og ældre_ Der kan bruges op til 4 pust i timen. Brug ikke mere end 2 pust pr. dosering og brug ikke mere end 64 pust (4 pust i timen i løbet af 16 timer) i døgnet. _Øjeblikkeligt rygeophør_ For rygere, der er klar til øjeblikkeligt at holde op med at ryge. Patienten bør holde helt op med at ryge under behandlingen med Nicotinell Fastmist. Nedenstående oversigt viser den anbefalede brug af mundhulesprayen ved fuld behandling (Trin I) og under nedtrapning (Trin II og Trin III). TRIN I: UGE 1-6 Brug 1 eller 2 pust, når der normalt ville være røget en cigaret, eller hvis der opstår trang. Brug endnu et pust, hvis trangen ikke er forsvundet inden for få minutter efter det første pust. Hvis der er brug for 2 pust, kan de efterfølgende doser tilføres som 2 pust i træk. De fleste rygere vil have behov for 1-2 pust hver halve til hele time. Przeczytaj cały dokument