NICOTINELL 14 MG/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

NICOTINA

Dostępny od:

HALEON SPAIN S.A.

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

NICOTINE

Dawkowanie:

14 mg/24 h

Forma farmaceutyczna:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Skład:

NICOTINA 14 mg/24 h

Droga podania:

VÍA TRANSDÉRMICA

Dziedzina terapeutyczna:

Nicotina

Podsumowanie produktu:

NICOTINELL 14 mg/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO, 14 parches Autorizado 22/12/2006 Comercializado - NICOTINELL 14 mg/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO, 21 parches Autorizado 22/12/2006 No Comercializado - NICOTINELL 14 mg/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO, 28 parches Autorizado 22/12/2006 Comercializado - NICOTINELL 14 mg/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO, 7 parches Autorizado 22/12/2006 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2006-12-22

Ulotka dla pacjenta

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICOTINELL 14 MG/24 HORAS PARCHE TRANSDÉRMICO
Nicotina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 meses, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nicotinell parche transdérmico y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Nicotinell parche transdérmico
3.
Cómo usar Nicotinell parche transdérmico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nicotinell parche transdérmico
6.
Información adicinal
1. QUÉ ES NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicotinell pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para
ayudarle a dejar de fumar.
Nicotinell es un parche transdérmico y es similar a una tirita que
contiene el medicamento en la parte que
se adhiere a la piel.
Este medicamento está indicado para el alivio de los síntomas del
síndrome de abstinencia a la
nicotina, en la dependencia a la nicotina como ayuda para dejar de
fumar.
2. ANTES DE USAR NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO
NO USE NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO

si usted fuma ocasionalmente o no es fumador.

si es alérgico (hipersensible) a la nicotina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
Si no está seguro de si debe usar Nicotinell debe consultar a su
médico o farmacéutico.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NICOTINELL PARCHE TRANSDÉRMICO
Si está en período de recuperación inmediatamente después de
ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o presenta
alteraciones graves del ritmo cardiaco o
hipertensión no controlada, debe consultar a su médico antes de
iniciar el tratamiento con Nicotinell.
Debe usted consulta

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicotinell 14 mg/24 horas parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico contiene 35,0 mg de nicotina en un parche de
20 cm2 que libera una
cantidad nominal de 14 mg de nicotina durante 24 horas.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico redondo con matriz perforada y lámina de soporte
amarilla-ocre.
La dosis de 14 mg/ 24 horas está marcada con FEF.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en
la dependencia a la nicotina como
ayuda para dejar de fumar.
El asesoramiento y el apoyo al fumador, normalmente mejoran las
posibilidades de éxito.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los pacientes deben dejar de fumar completamente durante el
tratamiento con Nicotinell. Los parches
transdérmicos tampoco deben utilizarse simultáneamente con otra
forma farmacéutica de la terapia
sustitutiva de nicotina, como los chicles medicamentosos o los
comprimidos para chupar, a menos que
se realice bajo supervisión médica.
Posología
Nicotinell parche transdérmico se encuentra disponible en tres dosis:
7mg/24horas, 14mg/24horas y
21mg/24horas.
Adultos mayores de 18 años y personas de edad avanzada
El grado de dependencia de nicotina se tiene que determinar según el
número de cigarrillos fumados al
día o con el Test de Dependencia a la Nicotina de Fagerström (test
disponible en el prospecto).
FASE INICIAL
DE 3 A 4 SEMANAS
TRATAMIENTO
DE SEGUIMIENTO
DE 3 A 4
SEMANAS
TRATAMIENTO DE RETIRADA DE
3 A 4 SEMANAS
Puntuación del test
de Fagerström mayor
o igual a 5
o
fumadores de 20 o
más cigarrillos /día
Nicotinell
21mg/24h
Nicotinell
14mg/24h
o
Nicotinell
21mg/24h*
Nicotinell 7mg/24h
o
Nicotinell 14mg/24h
y después Nicotinell
7mg/24h*
2 de 9
Puntuación del test
de Fagerström menor
de 5
o
fumadores de menos
de 20 cigarrillos/día
Nicotin