Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h System transdermalny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nicotinum

Dostępny od:

McNeil AB

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

Nicotinum

Dawkowanie:

10 mg/16 h

Forma farmaceutyczna:

System transdermalny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990663934; Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990663941; Zawartość opakowania: 28 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990663958

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_ _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NICORETTE INVISIPATCH
10 mg/16 h system transdermalny, plaster
_Nicotinum _
NICORETTE INVISIPATCH
15 mg/16 h system transdermalny, plaster
_Nicotinum _
NICORETTE INVISIPATCH
25 mg/16 h system transdermalny, plaster
_Nicotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
- Jeżeli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nicorette Invisipatch i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Invisipatch
3.
Jak stosować lek Nicorette Invisipatch
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nicorette
Invisipatch
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NICORETTE
INVISIPATCH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
OPIS DZIAŁANIA
Gdy pacjent zaprzestaje palenia papierosów i nikotyna przestaje być
regularnie dostarczana do
organizmu, zaczynają pojawiać się różne objawy wynikające z
odstawienia nikotyny, między innymi
takie jak: drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i
bóle głowy oraz zaburzenia snu. Za
pomocą plastrów Nicorette Invisipatch można im zapobiec lub je
osłabić, dostarczając do organizmu
odpowiednie dawki nikotyny.
Nikotyna zawarta w plastrach Nicorette Invisipatch podawana jest w
czystej postaci. W odróżnieniu
od papierosów plastry Nicorette Invisipatch nie wydzi

Charakterystyka produktu

_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nicorette Invisipatch, 10 mg/16 h system transdermalny, plaster
Nicorette Invisipatch, 15 mg/16 h system transdermalny, plaster
Nicorette Invisipatch, 25 mg/16 h system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden plaster (system transdermalny) 10 mg/16 godzin (rozmiar = 9.0 cm
2
) zawiera jako substancję
czynną 15.75 mg nikotyny.
Jeden plaster (system transdermalny) 15 mg/16 godzin (rozmiar = 13.5
cm
2
) zawiera jako substancję
czynną 23.62 mg nikotyny.
Jeden plaster (system transdermalny) 25 mg/16 godzin (rozmiar = 22.5
cm
2
) zawiera jako substancję
czynną 39.37 mg nikotyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny do stosowania na skórę dostępny w postaci
plastrów wielkości 9.0 cm
2
,
13.5 cm
2
i 22.5 cm
2
.
Nicorette Invisipatch to półprzezroczysty, beżowy plaster,
składający się ze spodniej warstwy
pomocniczej (
_pre-coated baking_
), warstwy zawierającej nikotynę oraz warstwy przyklejanej do
skóry,
zabezpieczonej podkładką pokrytą aluminium i silikonem. Nadruk na
plastrze jest w kolorze
jasnobrązowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu uzależnienia od wyrobów
tytoniowych u osób
zdecydowanych na rzucenie nałogu poprzez złagodzenie głodu
nikotynowego i objawów
odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia (patrz punkt
4.9 Przedawkowanie).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy przyjęcia zbyt dużej dawki
nikotyny, należy tymczasowo
przerwać jej podawanie. Jeśli objawy te nie ustąpią, należy
ograniczyć dawkowanie nikotyny,
zmniejszając częstotliwość jej stosowania lub podawaną dawkę.
Zaleca się pacjentom podjęcie wysiłku całkowitego zaprzestania
palenia tytoniu podczas leczenia
produktem leczniczym Nicorette Invisipatch.
Należy korzystać z porad grup wsparcia, gdyż mogą one wspomóc
proces rzucania