Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
никотин
PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
N07BA01
nikotin
2mg
lekovita guma za žvakanje
blister, 2x15kom
BR
MCNEIL AB - Švedska
JKL: 9089117
OBNOVA
2016-06-06
Broj rešenja: 515-01-02409-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette® icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (2mg) Broj rešenja: 515-01-02407-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette® icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (4mg) 1 od 13 _UPUTSTVO ZA LEK_ NICORETTE ICEMINT GUM; LEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE; 2 MG Pakovanje: blister, 2x15; lekovitih guma za žvakanje NICORETTE ICEMINT GUM; LEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE; 4 MG Pakovanje: blister, 2x15; lekovitih guma za žvakanje _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: MCNEIL AB Adresa: NORRBROPLATSEN 2, SE-251 09 HELSINGBORG, SWEDEN Podnosilac zahteva: JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B , BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02409-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette® icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (2mg) Broj rešenja: 515-01-02407-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette® icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (4mg) 2 od 13 NICORETTE ICEMINT GUM; 2 MG; GUMA ZA ŽVAKANJE NICORETTE ICEMINT GUM; 4 MG; GUMA ZA ŽVAKANJE INN: NIKOTIN _Za lekove koji se mogu izdati bez lekarskog recepta:_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite nicorette icemint gum da biste sa ovim lekom postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek nicorette icemint gum i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek nicorette icemint gum 3. Kako se upotrebljava lek nicorette icemint gum 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek nicorette icemint gum 6. Dodatne informacije 7. Saveti kako da prestane Przeczytaj cały dokument
Broj rešenja: 515-01-02409-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette® icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (2mg) Broj rešenja: 515-01-02407-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette® icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (4mg) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NICORETTE ICEMINT GUM; LEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE; 2 MG Pakovanje: blister, 2 x 15 lekovitih guma za žvakanje NICORETTE ICEMINT GUM; LEKOVITA GUMA ZA ŽVAKANJE; 4 MG Pakovanje: blister, 2 x 15 lekovitih guma za žvakanje _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: MCNEIL AB Adresa: NORRBROPLATSEN 2, SE-251 09 HELSINGBORG, ŠVEDSKA Podnosilac zahteva: JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02409-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette® icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (2mg) Broj rešenja: 515-01-02407-15-001 od 06.06.2016. za lek nicorette® icemint gum, lekovita guma za žvakanje, 30 x (4mg) 2 od 12 1. IME LEKA nicorette icemint gum; 2mg; lekovita guma za žvakanje nicorette icemint gum; 4mg; lekovita guma za žvakanje INN: nikotin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Za jačinu 2 mg: Jedna lekovita guma za žvakanje sadrži 11 mg nikotin-smola kompleksa 20% što odgovara 2 mg nikotina. Sadrži ksilitol 591.5 mg. Za jačinu 4 mg: Jedna lekovita guma za žvakanje sadrži 22 mg nikotin-smola kompleksa 20% što odgovara 4 mg nikotina. Sadrži ksilitol 579.5 mg. Za pomoćne supstance videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Za jačinu 2 mg Farmaceutski oblik: lekovita guma za žvakanje. Izgled: četvrtaste, obložene lekovite gume za žvakanje, bele boje, dimenzija 15x15x6mm Za jačinu 4 mg Farmaceutski oblik: lekovita guma za žvakanje. Izgled: četvrtaste, obložene lekovite gume za žvakanje, krem boje I mirisa pitome nane, dimenzija 15x 15x6mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Koristi se u terapiji zavisnosti od nikotina. Ublažava izrazitu želju za cigaretama i olakšava simptome koji su posledica prekida pušenja: ● Przeczytaj cały dokument