Nicorette Fruit & Mint 1 mg sol. pulv. bucc. pompe dos.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Nicotine 1 mg/dose

Dostępny od:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

Nicotine

Dawkowanie:

1 mg/spray

Forma farmaceutyczna:

Solution pour pulvérisation buccale

Skład:

Nicotine 1 mg/dose

Droga podania:

Voie buccale

Dziedzina terapeutyczna:

Nicotine

Podsumowanie produktu:

CTI code: 506995-01 - Taille de l'emballage: 150 doses (13.2 (13.2) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3521143 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 506995-02 - Taille de l'emballage: 2 x 150 doses (13.2 (13.2) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4101622 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2017-03-03

Ulotka dla pacjenta

PIL
Août 2023
Nicorette Fruit & Mint Spray Buccal 1mg/spray BE & NL
v12.1_B11.0
1/9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NICORETTE
® FRUIT & MINT SPRAY BUCCAL 1 MG/SPRAY, SOLUTION POUR PULVÉRISATION
BUCCALE
Nicotine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Si vous n'êtes pas parvenu à arrêter de fumer après un traitement
de 6 mois par Nicorette Fruit & Mint,
il est recommandé de demander conseil à votre médecin.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est que Nicorette Fruit & Mint et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nicorette Fruit & Mint ?
3.
Comment utiliser Nicorette Fruit & Mint ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nicorette Fruit & Mint ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NICORETTE FRUIT & MINT ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Nicorette Fruit & Mint est destiné à vous aider à arrêter de fumer
si vous avez pris la décision de renoncer au
tabac ou à diminuer votre consommation de cigarettes avant
d’arrêter définitivement. Il s'agit d'un type de
traitement appelé Traitement de Substitution Nicotinique (TSN).
Nicorette Fruit & Mint soulage les symptômes de sevrage nicotinique,
y compris les envies irrésistibles de
fumer, des symptômes qui apparaissent à l'arrêt du tabagisme.
Lorsque vous arrêtez soudainement la
consommation de tabac et que votre organisme

Charakterystyka produktu

SPC
Juin 2023
Nicorette Fruit & Mint Spray Buccal 1mg/spray BE
v10.0_B8.1+9.0
1/11
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nicorette Fruit & Mint Spray Buccal 1 mg/spray, solution pour
pulvérisation buccale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pulvérisation administre 1 mg de nicotine dans 0.07 ml de
solution.
1 ml de solution contient 13.6 mg de nicotine.
Excipient à effet notoire :
Ethanol 7.1 mg/pulvérisation
Propylène glycol 12 mg/pulvérisation
Butylhydroxytoluène 363 ng/pulvérisation
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale
Solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nicorette Fruit & Mint Spray Buccal est indiqué dans le traitement de
la dépendance tabagique chez l'adulte
afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique, notamment les
envies irrésistibles de fumer lors d'une
tentative d'arrêt tabagique ou pour réduire la consommation de
cigarettes avant d’arrêter complètement. La
cessation définitive de l'usage du tabac est l'objectif final.
Nicorette Fruit & Mint Spray Buccal doit être utilisé
de préférence conjointement avec un programme de soutien
comportemental.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Une guidance et un soutien par le biais d’une thérapie
comportementale devraient normalement améliorer le
taux de succès.
_Adultes et personnes âgées_
Le tableau suivant donne un aperçu du schéma d'utilisation
recommandé pour la solution pour pulvérisation
buccale pendant le traitement à part entière (Étape I) ainsi que
pendant la période de diminution progressive
(Étape II et Étape III). Une utilisation allant jusqu'à 4
pulvérisations par heure est autorisée. Ne pas dépasser
2 pulvérisations par administration, et ne pas dépasser 64
pulvérisations (4 pulvérisations par heure sur une
période de 16 heures) par tranche de 24 heures.
_Arrêt tabagiqu