Nicorama Fruitmint 2 mg Guma do żucia, lecznicza

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nicotinum

Dostępny od:

Enorama Pharma AB

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

Nicotinum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Guma do żucia, lecznicza

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 204 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991447250; Zawartość opakowania: 96 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991447243; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991464325; Zawartość opakowania: 105 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991464332

Status autoryzacji:

2026-02-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NICORAMA FRUITMINT, 2 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA
NICORAMA FRUITMINT, 4 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA
nikotyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 6 miesięcy pacjent nadal stosuje gumę Nicorama
Fruitmint, powinien
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nicorama Fruitmint i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Nicorama Fruitmint
3.
Jak przyjmować lek Nicorama Fruitmint
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nicorama Fruitmint
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NICORAMA FRUITMINT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nicorama Fruitmint należy do grupy leków stosowanych w celu
ułatwienia zaprzestania palenia.
Nikotyna zawarta w leku Nicorama Fruitmint łagodzi głód nikotynowy
i objawy odstawienne
występujące po zaprzestaniu palenia, a tym samym zapobiega powrotowi
do palenia u palaczy
zdecydowanych na rzucenie nałogu. Celem leczenia jest całkowite
zaprzestanie używania tytoniu.
Gdy nikotyna pochodząca z papierosa przestaje być nagle dostarczana
do organizmu, mogą pojawiać
się różne objawy, zwane objawami odstawiennymi. Za pomocą gumy do
żucia Nicorama Fruitmint
można zapobiec tym objawom oraz głodowi nikotynowemu lub je
osłabić, dostarczając organizmowi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nicorama Fruitmint, 2 mg, guma do żucia, lecznicza
Nicorama Fruitmint, 4 mg, guma do żucia, lecznicza
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_2_
_mg: _
nikotyna z kationitem 10 mg, co odpowiada 2 mg nikotyny.
_ _
_4_
_mg: _
nikotyna z kationitem 20 mg, co odpowiada 4 mg nikotyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Ksylitol, butylohydroksytoluen i butylohydroksyanizol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Guma do żucia, lecznicza
_2 mg:_
białe lub białawe, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane gumy do żucia,
które są gładkie po obu
stronach. Średnica: 15 mm i grubość: 8 mm.
_4 mg:_
jasnożółte, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane gumy do żucia,
które są gładkie po obu stronach.
Średnica: 15 mm i grubość: 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie uzależnienia od tytoniu poprzez zmniejszenie głodu
nikotynowego i objawów
odstawiennych, ułatwiając w ten sposób zaprzestanie palenia u osób
palących zdecydowanych na
rzucenie palenia. Celem leczenia jest całkowite zaprzestanie
używania tytoniu.
Produkt leczniczy Nicorama Fruitmint najlepiej stosować w
połączeniu z programem wsparcia
behawioralnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku: _
Moc gumy do żucia należy dobierać w zależności od uzależnienia
pacjenta od nikotyny. W przypadku
niskiego stopnia uzależnienia od nikotyny zaleca się gumę do żucia
2 mg. W przypadku wysokiego
stopnia uzależnienia od nikotyny (Fagerström Test for Nicotine
Dependence (FTND) ≥ 6 lub jeśli
pacjent wypala > 20 papierosów dziennie) lub po wcześniejszym
niepowodzeniu po zastosowaniu
gum do żucia 2 mg, zaleca się gumę do żucia 4 mg.
Gumę do żucia Nicorama Fruitmint należy stosować zamiast
papierosów lub w przypadku
wystąpienia głodu nikotynowego.
Na początku leczenia 1 gumę do żucia można stosować co 1–2
godziny. Codziennie należy stosować