Nicopatch TTS 7 mg/24 h System transdermalny, plaster

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nicotinum

Dostępny od:

Pierre Fabre Medicament

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

Nicotinum

Dawkowanie:

7 mg/24 h

Forma farmaceutyczna:

System transdermalny, plaster

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991295042; Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991295059; Zawartość opakowania: 28 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991295066

Status autoryzacji:

2019-04-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NICOPATCH TTS, 7 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
NICOPATCH TTS, 14 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
NICOPATCH TTS, 21 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_Nicotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych
należy powiedzieć o tym lekarzowi
lub farmaceucie. Dotyczy to również potencjalnych działań
niepożądanych, które nie zostały
wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 6 miesięcy nie nastąpi poprawa lub pacjent
poczuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nicopatch TTS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicopatch TTS
3.
Jak stosować lek Nicopatch TTS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nicopatch TTS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NICOPATCH TTS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten wspomaga rzucenie palenia tytoniu. Przeznaczony jest
wyłącznie dla osób dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 15 lat.
Gdy pacjent przestaje nagle dostarczać organizmowi nikotynę zawartą
w wyrobach tytoniowych, mogą
wystąpić różne rodzaje dyskomfortu, określane jako objawy z
odstawienia. Oznacza to, że pacjent był
uzależniony od nikotyny.
Jest to system transdermalny plaster przezskórny, który zawiera lek
w części przylegającej do skóry.
Po naklejeniu plastra, nikotyna jest powoli uwalniana do organizmu i
łagodzi objawy wynikające
z odstawienia nikotyny, co ułatwia zaprzestanie palenia. Lek
przeciwdzia�

Charakterystyka produktu

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nicopatch TTS, 7 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Nicopatch TTS, 14 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Nicopatch TTS, 21 mg/24 h, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy plaster o powierzchni 10 cm
2
zawiera 15 mg nikotyny i uwalnia nominalną dawkę 7 mg nikotyny
w ciągu 24 godzin.
Każdy plaster o powierzchni 20 cm
2
zawiera 30 mg nikotyny i uwalnia nominalną dawkę 14 mg nikotyny
w ciągu 24 godzin.
Każdy plaster o powierzchni 30 cm
2
zawiera 45 mg nikotyny i uwalnia nominalną dawkę 21 mg nikotyny
w ciągu 24 godzin.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
Kwadratowy plaster o zaokrąglonych rogach z przezroczystą matrycą.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie uzależnienia od tytoniu poprzez łagodzenie objawów
wynikających z odstawienia nikotyny
u palaczy zmotywowanych do rzucenia palenia. Ostatecznym celem
leczenia jest trwałe zaprzestanie palenia
wyrobów tytoniowych.
Stosowne poradnictwo i wsparcie zazwyczaj zwiększają szanse
powodzenia terapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 15 lat.
Produktu leczniczego Nicopatch TTS nie należy stosować przez palaczy
w wieku poniżej 18 lat bez
zalecenia lekarza.
Ten produkt leczniczy może być stosowany w monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi rodzajami
nikotynowej terapii zastępczej (ang. Nicotine Replacement Therapy,
NRT).
W przypadku stosowania leczenia skojarzonego, zaleca się, aby
pacjenci zasięgnęli porady lekarskiej.
Dawkowanie
Nicopatch TTS, system transdermalny, plaster jest dostępny w trzech
mocach: 7 mg/24 h, 14 mg/24 h,
21 mg/24 h.
o
_Monoterapia_
_ _
Moc plastra należy wybrać w oparciu o stopień uzależnienia od
nikotyny, który ocenia się na podstawie
liczby wypalanych dziennie papierosów lub przy użyciu testu
uzależnienia od nikotyny wg Fagerströma (test
dos