Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nicotinum
Pierre Fabre Medicament
N07BA01
Nicotinum
14 mg/24 h
System transdermalny, plaster
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991295103; Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991295097; Zawartość opakowania: 7 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991295080
2019-04-11
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NICOPATCH TTS, 7 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER NICOPATCH TTS, 14 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER NICOPATCH TTS, 21 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _Nicotinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to również potencjalnych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 6 miesięcy nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nicopatch TTS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicopatch TTS 3. Jak stosować lek Nicopatch TTS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nicopatch TTS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NICOPATCH TTS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ten wspomaga rzucenie palenia tytoniu. Przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat. Gdy pacjent przestaje nagle dostarczać organizmowi nikotynę zawartą w wyrobach tytoniowych, mogą wystąpić różne rodzaje dyskomfortu, określane jako objawy z odstawienia. Oznacza to, że pacjent był uzależniony od nikotyny. Jest to system transdermalny plaster przezskórny, który zawiera lek w części przylegającej do skóry. Po naklejeniu plastra, nikotyna jest powoli uwalniana do organizmu i łagodzi objawy wynikające z odstawienia nikotyny, co ułatwia zaprzestanie palenia. Lek przeciwdzia Przeczytaj cały dokument
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nicopatch TTS, 7 mg/24 h, system transdermalny, plaster Nicopatch TTS, 14 mg/24 h, system transdermalny, plaster Nicopatch TTS, 21 mg/24 h, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy plaster o powierzchni 10 cm 2 zawiera 15 mg nikotyny i uwalnia nominalną dawkę 7 mg nikotyny w ciągu 24 godzin. Każdy plaster o powierzchni 20 cm 2 zawiera 30 mg nikotyny i uwalnia nominalną dawkę 14 mg nikotyny w ciągu 24 godzin. Każdy plaster o powierzchni 30 cm 2 zawiera 45 mg nikotyny i uwalnia nominalną dawkę 21 mg nikotyny w ciągu 24 godzin. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Kwadratowy plaster o zaokrąglonych rogach z przezroczystą matrycą. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie uzależnienia od tytoniu poprzez łagodzenie objawów wynikających z odstawienia nikotyny u palaczy zmotywowanych do rzucenia palenia. Ostatecznym celem leczenia jest trwałe zaprzestanie palenia wyrobów tytoniowych. Stosowne poradnictwo i wsparcie zazwyczaj zwiększają szanse powodzenia terapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat. Produktu leczniczego Nicopatch TTS nie należy stosować przez palaczy w wieku poniżej 18 lat bez zalecenia lekarza. Ten produkt leczniczy może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi rodzajami nikotynowej terapii zastępczej (ang. Nicotine Replacement Therapy, NRT). W przypadku stosowania leczenia skojarzonego, zaleca się, aby pacjenci zasięgnęli porady lekarskiej. Dawkowanie Nicopatch TTS, system transdermalny, plaster jest dostępny w trzech mocach: 7 mg/24 h, 14 mg/24 h, 21 mg/24 h. o _Monoterapia_ _ _ Moc plastra należy wybrać w oparciu o stopień uzależnienia od nikotyny, który ocenia się na podstawie liczby wypalanych dziennie papierosów lub przy użyciu testu uzależnienia od nikotyny wg Fagerströma (test dos Przeczytaj cały dokument