Nicopatch 21 mg/24 h 21 mg/24 h system transdermalny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nicotinum

Dostępny od:

Pierre Fabre Medicament

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

Nicotinum

Dawkowanie:

21 mg/24 h

Forma farmaceutyczna:

system transdermalny

Podsumowanie produktu:

7 plastrów, 5909990619467, OTC; 14 plastrów, 5909990619474, OTC; 28 plastrów, 5909990619481, OTC

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NICOPATCH 7 MG/24 H, 7 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY
NICOPATCH 14 MG/24 H, 14 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY
NICOPATCH 21 MG/24 H, 21 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY
_Nicotinum_
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy
wynik leczenia, należy stosować lek
Nicopatch ostrożnie.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 6 miesiącach,
należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek NICOPATCH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku NICOPATCH
3.
Jak stosować lek NICOPATCH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek NICOPATCH
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NICOPATCH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nicopatch należy do grupy leków, które są stosowane aby pomóc
rzucić palenie.
Nicopatch jest systemem transdermalnym i jest przyklejany na skórę.
Jest on podobny do plastrów
zawierających lek na powierzchni, która przylega do skóry. Nikotyna
zawarta w plastrach w ilości
7, 14, 21 mg po przyklejeniu do skóry przenika przez nią przez 24
godziny.
Lek Nicopatch stosowany jest w łagodzeniu objawów odstawiennych
nikotyny u osób uzależnionych
od nikotyny, pomocniczo w zerwaniu z nałogiem palenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NICOPATCH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NICOPATCH:

U osób palących sporadycznie lub u niepalących.

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na nikotynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Nicopatch.
W razie wątpliwości,

Charakterystyka produktu

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NICOPATCH 21 mg/24 h, 21 mg/24 h, system transdermalny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy system transdermalny o powierzchni przylegania 30 cm
2
zawiera 52,5 mg nikotyny i uwalnia
21 mg nikotyny w ciągu 24 godzin.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny.
Okrągły plaster z perforowaną matrycą pakowany w folię o kolorze
żółtawo-rdzawym.
21 mg/24 h jest oznaczony PF 30.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów odstawiennych nikotyny u osób uzależnionych od
nikotyny, pomocniczo w
zerwaniu z nałogiem palenia.
Porada i wsparcie otoczenia zazwyczaj zwiększają szanse powodzenia
terapii.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pacjenci powinni przestać palić tytoń podczas leczenia produktem
Nicopatch. System transdermalny
nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi preparatami
zawierającymi nikotynę, takimi jak
guma do żucia lub pastylki do ssania, z wyjątkiem przypadków
wyraźnego wskazania lekarskiego.
DAWKOWANIE
System transdermalny Nicopatch jest dostępny w 3 dawkach: 7
mg/24 h; 14 mg/24 h; 21 mg/24 h.
_DOROŚLI _
Stopień uzależnienia od nikotyny należy określić na podstawie
liczby wypalanych w ciągu dnia
papierosów lub na podstawie testu Fagerströma.
Faza wstępna
3-4 tygodnie
Kontynuacja
3-4 tygodnie
Odstawienie
3-4 tygodnie
Test Fagerströma ≥ 5
lub
20 lub więcej
papierosów dziennie
NICOPATCH
21 mg/24 h
NICOPATCH
14 mg/24 h
lub
NICOPATCH
21 mg/24 h*
NICOPATCH
7 mg/24 h
lub
NICOPATCH
14 mg/24 h
następnie
NICOPATCH
7 mg/24 h*
Test Fagerströma <5
lub
NICOPATCH
14 mg/24 h
lub
NICOPATCH
14 mg/24 h
lub
NICOPATCH
7 mg/24 h
lub
2
poniżej 20 papierosów
dziennie
NICOPATCH
21 mg/24 h*
NICOPATCH
7 mg/24 h**
odstawienie leczenia**
* w zależności od nasilenia objawów zespołu abstynencyjnego
** w przypadku zadowalających wyników
Moc systemu transdermalnego należy dostosować do indywidualnej
reakcji: większa dawka w
przypadku braku całkowitej