Nicopass Lakritsmint 1,5 mg Sugtablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

nikotinresinat

Dostępny od:

Pierre Fabre Medicament

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

nicotine resinate

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Sugtablett

Skład:

nikotinresinat 8,33 mg Aktiv substans; isomalt Hjälpämne; aspartam Hjälpämne

Klasa:

Apotek och anmäld detaljhandel

Typ recepty:

Receptfritt

Dziedzina terapeutyczna:

Nikotin

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2007-03-23

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NICOPASS LAKRITSMINT 1,5 MG SUGTABLETT
nikotin (som resinat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du upplever svårigheter eller inte
lyckas sluta röka inom 6 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nicopass Lakritsmint är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nicopass Lakritsmint
3.
Hur du tar Nicopass Lakritsmint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nicopass Lakritsmint ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NICOPASS LAKRITSMINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel används för att hjälpa dig att sluta röka.
Nicopass Lakritsmint innehåller nikotin som frigörs långsamt när
man suger på sugtabletten. Nikotinet
minskar de abstinensbesvär som kan uppträda när man slutar röka
såsom sömnsvårigheter, irritabilitet,
ångest eller oro. Det minskar rökbegäret och ökar din förmåga
att motstå cigaretter.
För att förbättra förutsättningarna för att uppnå rökstopp ska
du också söka rådgivning och stöd.
Nicopass Lakritsmint är avsett för rökare i åldern 18 år och
äldre.
Du måste tala med läkare om du upplever svårigheter eller inte
lyckas sluta röka inom 6 månader.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NICOPASS LAKRITSMINT
TA INTE NICOPASS LAKRITSMINT
-
om du är icke-rökare eller röker mycket sällan
-
om du är allergisk mot nikotin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nicopass Lakritsmint 1,5 mg, sugtablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En sugtablett innehåller 1,50 mg nikotin motsvarande 8,33 mg
nikotinresinat.
Hjälpämnen med känd effekt: aspartam (E951) (1,00 mg), isomalt
(E953) (2,31 g).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sugtablett.
Brun, ogenomskinlig, fyrkantig sugtablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lindring av abstinensbesvär vid nikotinberoende för att underlätta
rökavvänjning hos vuxna.
Rådgivning och stöd förbättrar vanligen chansen att lyckas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sugtabletter innehållande 1,5 mg nikotin rekommenderas för rökare
med lågt till måttligt beroende av
nikotin t.ex. rökare som röker 20 eller färre cigaretter per dag
(upp till 6 poäng i Fagerströms test).
Dosering
_Vuxna och äldre_
Behandlingen av nikotinberoende består som regel av två faser.
Första fasen:
Användaren ska suga långsamt på en sugtablett varje gång han/hon
känner behov att röka.
Normaldosering är 8 till 12 sugtabletter per dag och får inte
överskrida 20 tabletter per dag. Denna fas
pågår ungefär 3 månader men kan variera hos olika individer.
Andra fasen:
När suget efter att röka är helt borta kan antalet sugtabletter per
dag gradvis minskas. Behandlingen
bör avslutas när den dagliga dosen är nere på 1 till 2
sugtabletter. Behandlingen med sugtabletter bör
inte pågå längre än 6 månader.
_Ungdomar (12–17 år)_
Nicopass skall inte användas av ungdomar i åldern 12–17 år utan
läkares rekommendation. Erfarenhet
saknas från behandling av ungdomar under 18 år med Nicopass.
Nicopass är kontraindicerat för barn under 12 år på grund av brist
på data avseende säkerhet och effekt
(se avsnitt 4.3).
2
Administreringssätt
Användning i munhålan.
Sugtabletten skall placeras i munnen där den gradvis löses upp. Den
skall regelbundet flyttas från en
sida av munnen till den andra och sugas på l