Nicopass 1,5 mg pastylki do ssania o smaku świeżej mięty 1,5 mg Pastylki do ssania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nicotinum

Dostępny od:

Pierre Fabre Médicament

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

Nicotinum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Pastylki do ssania

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 96 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990586516; Zawartość opakowania: 12 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990586486; Zawartość opakowania: 24 pastylki Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990586493; Zawartość opakowania: 36 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990586509

Status autoryzacji:

2020-07-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NICOPASS 1,5 MG PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU
ś
WIE
ż
EJ MI
ę
TY
_Nicotinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Je
ś
li po upływie 6 miesi
ę
cy wyst
ą
pi
ą
trudno
ś
ci lub gdy nie uda si
ę
zaprzesta
ć
palenia, nale
ż
y
skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek NICOPASS 1,5 mg pastylki do ssania o smaku
ś
wie
ż
ej mi
ę
ty i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku NICOPASS 1,5 mg pastylki do ssania o smaku
ś
wie
ż
ej mi
ę
ty
3.
Jak stosowa
ć
lek NICOPASS 1,5 mg pastylki do ssania o smaku
ś
wie
ż
ej mi
ę
ty
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek NICOPASS 1,5 mg pastylki do ssania o smaku
ś
wie
ż
ej mi
ę
ty
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NICOPASS 1,5 MG PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU
Ś
WIE
Ż
EJ
MI
Ę
TY I W JAKIM CELU SI
Ę GO STOSUJE
Ten lek jest przeznaczony jako pomoc w rzuceniu palenia.
Lek Nicopass zawiera nikotyn
ę
, która jest powoli uwalniana, podczas ssania pastylek. Nikotyna
powoduje złagodzenie objawów odstawiennych, które wyst
ę
puj
ą
po zaprzestaniu palenia papierosów,
takich jak bezsenno
ść
, rozdra
ż
nienie, l
ę
k, pobudzenie psychoruchowe oraz pomaga zmniejszy
ć
nasilenie głodu nikotynowego i pomaga opanowa
ć
ch
ęć
si
ę
gni
ę
cia p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NICOPASS 1,5 mg pastylki do ssania o smaku świeżej mięty
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pastylka zawiera 1,50 mg nikotyny, co odpowiada 8,33 mg
nikotyny z kationitem.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: aspartam (E 951) (1,00 mg), olej sojowy (częściowo
uwodorniony), izomalt (E 953) (2,32 g).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylka twarda.
Beżowe, nieprzezroczyste, kwadratowe pastylki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów odstawienia nikotyny w uzależnieniu od nikotyny,
pomocniczo w zerwaniu
z nałogiem palenia u osób dorosłych.
Udzielanie porad oraz wsparcie zwykle zwiększają szanse powodzenia
terapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pastylki twarde zawierające 1,5 mg nikotyny są przeznaczone dla
osób słabo lub średnio
uzależnionych od nikotyny które palą 20 lub mniej papierosów na
dobę (wynik 0 - 6 w teście
Fagerströma).
_ _
Dawkowanie
OSOBY DOROSŁE I W PODESZŁYM WIEKU
Leczenie uzależnienia od nikotyny zwykle dzieli się na dwie fazy:
Faza I:
Należy ssać pastylkę powoli, za każdym razem kiedy występuje
potrzeba zapalenia papierosa.
Dobowa dawka pastylek 1,5 mg wynosi na ogół 8-12 i nie powinna być
większa niż 20 pastylek.
Ta faza trwa około 3 miesięcy. Czas jej trwania może być różny u
poszczególnych osób.
Faza II:
Gdy potrzeba palenia ulegnie zahamowaniu, należy stopniowo
zmniejszać dobową dawkę pastylek.
Leczenie należy zakończyć, kiedy dawka zostanie zmniejszona do 1-2
pastylek na dobę.
Nie zaleca się stosowania pastylek dłużej niż 6 miesięcy.
2
_Młodzież (od 12 do 17 lat włącznie)_
NICOPASS nie powinien być stosowany przez młodzież w wieku od 12 do
17 lat włącznie bez
zalecenia lekarza. Brak jest doświadczeń w leczeniu młodzieży
poniżej 18 lat produktem NICOPASS.
Produkt NICOPASS jest przeciwskazany u dzieci poniżej 12 lat z powodu
braku danych dotyczący