Nico Fruit 4 mg guma do żucia, lecznicza

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nikotyna z kationitem

Dostępny od:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

Nicotinum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

guma do żucia, lecznicza

Podsumowanie produktu:

2 szt., 5909991052140, OTC; 10 szt., 5909991052157, OTC; 12 szt., 5909991052164, OTC; 20 szt., 5909991052171, OTC; 24 szt., 5909991052188, OTC; 30 szt., 5909991052195, OTC; 36 szt., 5909991052201, OTC; 40 szt., 5909991052225, OTC; 48 szt., 5909991052232, OTC; 50 szt., 5909991052249, OTC; 60 szt., 5909991052256, OTC; 70 szt., 5909991052263, OTC; 72 szt., 5909991052270, OTC; 80 szt., 5909991052287, OTC; 84 szt., 5909991052294, OTC; 90 szt., 5909991052300, OTC; 96 szt., 5909991052331, OTC; 100 szt., 5909991052348, OTC; 108 szt., 5909991052355, OTC; 110 szt., 5909991052362, OTC; 120 szt., 5909991052379, OTC; 150 szt., 5909991052386, OTC; 192 szt., 5909991052393, OTC; 200 szt., 5909991052409, OTC; 204 szt., 5909991052423, OTC; 210 szt., 5909991052430, OTC; 300 szt., 5909991052447, OTC; 492 szt., 5909991052454, OTC; 500 szt., 5909991052461, OTC; 504 szt., 5909991052478, OTC

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NICO FRUIT, 2 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA
NICO FRUIT, 4 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA
_Nicotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza lub
farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
-
Jeśli po upływie 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia lekiem Nico
Fruit pacjent nie rzucił palenia, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nico Fruit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nico Fruit
3.
Jak stosować lek Nico Fruit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nico Fruit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NICO FRUIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nico Fruit należy do grupy produktów, które są stosowane w celu
zerwania z nałogiem palenia.
Nikotyna zawarta w leku Nico Fruit osłabia objawy wynikające z
odstawienia nikotyny i głód nikotynowy
występujący po zaprzestaniu lub tymczasowym zmniejszeniu palenia w
celu ułatwienia wyjścia z nałogu.
Przeciwdziała powrotowi do palenia osobom uzależnionym, zdecydowanym
na porzucenie nałogu.
Guma do żucia Nico Fruit wskazana jest dla osób palących w wieku
powyżej 18 lat.
Gdy pacjent nagle zaprzestaje dostarczania do organizmu nikotyny z
wyrobów tytoniowych, może odczuwać
różnego rodzaju dolegliwości, zwane objawami odstawienia.
Stosowanie leku Nico Fruit może zapobiec lub
przynajmniej zmniejszyć odczucie dyskomfortu, poprzez dostarczenie do
organizmu w krótkim

Charakterystyka produktu

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nico Fruit, 2 mg, guma do żucia, lecznicza
Nico Fruit, 4 mg, guma do żucia, lecznicza
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Nico Fruit 2 mg: Każda guma do żucia zawiera 2 mg nikotyny w postaci
nikotyny z kationitem.
Nico Fruit 4 mg: Każda guma do żucia zawiera 4 mg nikotyny w postaci
nikotyny z kationitem.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda guma Nico Fruit, 2 mg, zawiera:
Maltitol 188 mg
Sorbitol 223 mg
Każda guma Nico Fruit, 4 mg, zawiera:
Maltitol 188 mg
Sorbitol 208 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Guma do żucia, lecznicza.
Guma do żucia barwy białej do żółtawej, lekko wypukła,
prostokątna, o przybliżonych wymiarach 18 x 12 x
5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Nico Fruit wskazany jest w leczeniu uzależnienia od
wyrobów tytoniowych poprzez
łagodzenie objawów odstawienia nikotyny w tym głodu nikotynowego
(patrz punkt 5.1). Ułatwia
zaprzestanie lub tymczasowe ograniczenie palenia u palaczy
zmotywowanych do rzucenia palenia.
Ostatecznym celem jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów
tytoniowych.
Produkt leczniczy Nico Fruit jest wskazany dla osób dorosłych.
Fachowe porady i wsparcie zazwyczaj zwiększają szanse powodzenia
terapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Moc produktu leczniczego Nico Fruit powinna zostać ustalona na
podstawie stopnia uzależnienia pacjenta od
nikotyny. Dla osób z niskim stopniem uzależnienia wskazana jest guma
do żucia o mocy 2 mg. Dla osób z
wysokim stopniem uzależnienia (Test Fagerströma uzależnienia
nikotynowego (FTND) ≥ 6 lub palenie ≥ 20
papierosówna dobę) lub u których nie powiodła się wcześniejsza
terapia z zastosowaniem produktu
leczniczego o mocy 2 mg, wskazana jest moc gumy do żucia 4 mg.
Początkowo można przyjmować 1 gumę do żucia z częstotliwością
1 do 2 godzin.
W większości przypadków wystarczy stosowanie od 8 do 12 sztuk gum
do żucia na dobę.
W celu zaprzestania