Nicilan (200 mg + 50 mg)/tabletkę Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu)

Dostępny od:

Laboratorios Calier, S.A.

Kod ATC:

QJ01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

(200 mg + 50 mg)/tabletkę

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997193014; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997192994; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997193007; Zawartość opakowania: 240 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997193021

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
NICILAN 200 mg/50 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NICILAN 200 mg/50 mg tabletki dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
200 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
50 mg
Substancje pomocnicze:
Erytrozyna (E-127)
3,75mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest wskazany dla psów w leczeniu zakażeń bakteryjnych
powodowanych przez
szczepy wytwarzające beta-laktamazę, oporne na amoksycylinę i
wrażliwe na
amoksycylinę/kwas klawulanowy:
•
zakażenia dróg oddechowych (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.,
Pasteurella spp.),
•
zakażenia układu moczowo-płciowego (Streptococcus spp.,
Staphylococcus spp.,
Escherichia coli, Fusobacterium spp.),
•
zakażenia przewodu pokarmowego (Escherichia coli and Proteus spp.),
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich (Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp.).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, inne
beta-laktamy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, gerbili i
szynszyli.
Nie podawać u zwierząt z zaburzeniem pracy nerek, którym towarzyszy
anuria i/lub oliguria.
Nie używać w przypadku znanej oporności na tę kombinację..
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
3
Bardzo rzadko obserwowano:
- zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego jak biegunka, wymioty i
zapalenie jelita
grubego,
- reakcje alergiczne, których stopień ciężkości może być
różny, od pokrzywki do anafilaksji.
Jeśli wystąpią reakcje alergiczne lek należy odstawić,
zastosować leczenie objawowe,
- dyskraz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NICILAN 200 mg /50
mg tabletki dla psów
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
200 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
50 mg
Substancje pomocnicze:
Erytrozyna (E-127)
3,75 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jednolicie różowa, podłużna, podzielna tabletka
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Produkt jest wskazany dla psów w leczeniu zakażeń bakteryjnych
powodowanych przez szczepy
wytwarzające beta-laktamazę oporne na amoksycylinę i wrażliwe na
amoksycylinę/kwas
klawulanowy:
•
zakażenia dróg oddechowych (
_Streptococcus spp_
.,
_Staphylococcus spp_
.,
_Pasteurella spp_
.),
•
zakażenia układu moczowo-płciowego (
_Streptococcus spp_
.,
_Staphylococcus spp_
.,
_Escherichia _
_coli, Fusobacterium spp._
).
•
zakażenia przewodu pokarmowego (
_Escherichia coli_
and
_Proteus spp._
),
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich (
_Staphylococcus spp._
,
_Streptococcus spp_
.) .
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku ze znaną nadwrażliwości penicyliny, inne
beta-laktamy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, gerbili i
szynszyli.
Nie podawać u zwierząt z zaburzeniem pracy nerek, którym towarzyszy
anuria i/lub oliguria. Nie
używać w przypadku znanej oporności na tę kombinację.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Brak
4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT.
U zwierząt z zaburzoną funkcja wątroby lub nerek, należy
dokładnie ocenić plan dawkowania i
stosować produktu w oparciu o ocenę przez lekarza weterynarii
bilansu korzyści/ryzyka.