NIASPAN LP 375 mg, comprimé à libération prolongée

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

acide nicotinique

Dostępny od:

ABBOTT France

Kod ATC:

C10AD02

INN (International Nazwa):

nicotinic acid

Dawkowanie:

375 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > acide nicotinique : 375 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 7 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

acide nicotinique

Podsumowanie produktu:

365 064-9 ou 34009 365 064 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/09/2010;365 073-8 ou 34009 365 073 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 074-4 ou 34009 365 074 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 075-0 ou 34009 365 075 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 732-5 ou 34009 565 732 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 733-1 ou 34009 565 733 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 728-8 ou 34009 565 728 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène polyéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2004-09-28

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2009
Dénomination du médicament
NIASPAN LP 375 mg, comprimé à libération prolongée
Acide nicotinique.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIASPAN LP 375 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIASPAN
LP 375 mg, comprimé à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE NIASPAN LP 375 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIASPAN LP 375 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIASPAN LP 375 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Les comprimés de NIASPAN LP contiennent de l'acide nicotinique qui
est lentement libéré.
Les taux de graisses (lipides) dans votre sang sont importants pour
garder vos vaisseaux et votre cœur en bonne santé. Le
cholestérol est un des lipides présent dans le sang. Il existe deux
types de cholestérol:
·
LE « MAUVAIS » CHOLESTÉROL OU LDL CHOLESTEROL (Low Density
Lipoprotein - Lipoprotéines de faible densité). Il est appelé
« mauvais » cholestérol car il peut se déposer dans vos artères
(gros vaisseaux sanguins reliant le cœur au reste du corps).
Ces dépôt

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIASPAN LP 375 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide nicotinique
..............................................................................................................................
375 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés oblongs, blancs à blancs cassés, gravés 375 mg sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des dyslipidémies, en particulier chez les patients
atteints d'une dyslipidémie mixte ou combinée, caractérisée
par des taux élevés de LDL-cholestérol, de triglycérides et de
faibles taux de HDL-cholestérol, ainsi que chez les patients
atteints d'hypercholestérolémie primaire.
NIASPAN LP doit être utilisé chez ces patients en association avec
un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine) lorsque
l'effet sur l'abaissement du cholestérol par les inhibiteurs de
l'HMG-CoA réductase en monothérapie n'est pas suffisant.
NIASPAN LP peut être utilisé en monothérapie chez les patients
présentant une intolérance aux inhibiteurs de l'HMG-CoA
réductase.
Un régime alimentaire adapté et d'autres stratégies non
pharmacologiques (par exemple exercice physique, perte de poids)
doivent être poursuivis pendant le traitement par NIASPAN LP.
4.2. Posologie et mode d'administration
NIASPAN LP doit être administré au coucher, après un en-cas
(collation) pauvre en graisses (par exemple, une pomme, un
yaourt allégé, une tranche de pain). Les posologies doivent être
individualisées selon la réponse du patient.
POSOLOGIE INITIALE
Débuter le traitement par NIASPAN LP à dose faible puis augmenter la
dose progressivement. Le schéma recommandé
d'augmentation posologique est présenté dans le tableau ci-dessous:
SCHÉMA D'AUGMENTATION POSOLOGIQUE
Semaine