Kraj: Bośnia i Hercegowina
Język: chorwacki
Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
duloksetin
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
N06AX21
duloksetin
40 mg/1 kapsula
gastrorezistentna kapsula, tvrda
1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 40 mg duloksetina (u obliku duloksetin hlorida)
28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 PVC/PE/PVDCAl blistera sa po 14 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII Ltd.Sti., Turska
Važeći
2018-03-06
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ NEXETIN 20 mg 40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda duloksetin Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke! - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Nexetin i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati Nexetin 3. Kako uzimati Nexetin 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Nexetin 6. Dodatne informacije 1. Šta je Nexetin i za šta se koristi Nexetin sadrži aktivnu supstancu duloksetin. Nexetin povećava nivoe serotonina i noradrenalina u nervnom sistemu. Nexetin je lijek koji se uzima kroz usta za liječenje stresne urinarne inkontinencije (SUI) kod žena. Stresna urinarna inkontinencija je stanje kod kojeg dolazi do nevoljnog ispuštanja mokraće tokom fizičkog naprezanja ili aktivnosti poput smijanja, kašljanja, kihanja, podizanja ili tjelovježbe. Vjeruje se da Nexetin djeluje tako da osnažuje mišić koji zadržava mokraću pri smijanju, kihanju ili izvođenju fizičkih aktivnosti. Djelotvornost lijeka Nexetin dodatno se pospješuje u kombinaciji sa programom vježbi za jačanje mišića donjeg dijela zdjelice. 2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Nexetin NEMOJTE uzimati Nexetin ako: ste alergični na duloksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) imate bolest jetre imate tešku bolest bubrega uzimate ili ste unutar zadnjih 14 dana uzimali drugi lijek koji je poznat kao inhibitor monoaminooksidaze (MAOI) (vidjeti ‘Drugi lijekovi i Nexetin’) uzimate fl Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ Nexetin 20 mg 40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda duloksetin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nexetin 20 mg – jedna kapsula sadrži 22,433 mg duloksetin hidrohlorida što je ekvivalentno 20 mg duloksetina. Nexetin 40 mg - jedna kapsula sadrži 44,866 mg duloksetin hidrohlorida što je ekvivalentno 40 mg duloksetina. Ekscipijenti: Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda. Nexetin 20 mg – kapsula se sastoji od neprozirnog plavog tijela i neprozirne plave kapice i sadrži bijele do kremasto-bijele pelete. Nexetin 40 mg – kapsula se sastoji od neprozirnog narančastog tijela i neprozirne plave kapice i sadrži bijele do kremasto-bijele pelete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Nexetin je indiciran kod žena za liječenje umjerene do teške stresne urinarne inkontinencije (SUI). Nexetin je indiciran za odrasle. Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1. 4.2. Doziranje i naČin primjene Preporučena doza lijeka Nexetin je 40 mg dvaput dnevno, neovisno o obrocima. Nakon 2-4 sedmice liječenja mora se provesti ponovna procjena bolesnica kako bi se ocijenila korist i podnošljivost terapije. Nekim bi bolesnicama moglo koristiti ako se liječenje započne dozom od 20 mg dvaput na dan tokom dvije sedmice prije povećanja doze na preporučenu dozu od 40 mg dvaput dnevno. Postupno povećavanje doze može smanjiti, premda ne i eliminirati rizik od mučnine i vrtoglavice. Međutim, dostupni su ograničeni podaci koji podupiru djelotvornost duloksetina u dozi od 20 mg dvaput dnevno. U placebom kontrolisanim ispitivanjima djelotvornost duloksetina nije ocijenjena za razdoblje duže od 3 mjeseca. Korist liječenja treba opetovano procjenjivati u redovnim intervalima. Kombinacija lijeka Nexetin i programa vježbi za jačanje mišića donjeg dijela zdjelice moglo bi biti efikasnije nego svako od tih dvaju liječenja zasebno. Preporučuje se razmotriti istovremeno uvođenje p Przeczytaj cały dokument