Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NEVIRAPIN
Medical Valley Invest AB
J05AG01
NEVIRAPINE
400 mg
depottabletter
2019-09-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NEVIRAPINE MEDICAL VALLEY 400 MG DEPOTTABLETTER nevirapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nevirapine Medical Valley 3. Sådan skal du tage Nevirapine Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nevirapine Medical Valley tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiretrovirale lægemidler, som anvendes til behandling af infektion med human immundefektvirus (hiv-1). Det aktive stof i dette lægemiddel er nevirapin. Nevirapin tilhører en gruppe lægemidler mod hiv, der kaldes non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (også kaldet non-nukleosid-RT-hæmmere eller NNRTI’er). Revers transkriptase er et enzym, som hiv har brug for, for at kunne formere sig. Nevirapin hjælper med at holde hiv-1-infektionen under kontrol ved at forhindre dette enzym i at fungere. Nevirapin bruges til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn på tre år eller derover, der er i stand til at synke tabletter. Du skal tage nevirapin sammen med andre antiretrovirale lægemidler. Din læge vil ordinere den kombination, der er bedst for dig. Før du begynder at tage Nevirapine Medical Valley depottabletter, skal du have været i 14 dages behandling med nevirapin i en anden form (tabletter med øjeblikkelig frigivelse eller suspe Przeczytaj cały dokument
28. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NEVIRAPINE "MEDICAL VALLEY", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 31482 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nevirapine "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 400 mg nevirapin (vandfri). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 375 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse tabletter, der måler cirka 19,2 × 9,3 mm og er præget med ’H’ på den ene side og med ’N1’ på den anden side. Depottabletterne bør ikke deles. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nevirapin er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af hiv-1-smittede voksne, unge og børn på tre år og derover, som er i stand til at synke tabletter (se pkt. 4.2). Nevirapine "Medical Valley" depottabletter er ikke egnede til den 14-dages indledningsperiode hos patienter, der starter i nevirapinbehandling. Der bør benyttes andre tilgængelige nevirapinformuleringer, såsom tabletter med øjeblikkelig frigivelse eller oral suspension (se pkt. 4.2). Der er mest erfaring med nevirapin i kombination med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI’er). Valget af efterfølgende behandling efter nevirapin bør baseres på klinisk erfaring og test af resistens (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Nevirapine Medical Valley, depottabletter 400 mg_ _Side 1 af 33_ Nevirapine "Medical Valley" bør administreres af læger med erfaring i behandling af hiv- infektion. Dosering _Voksne_ Den anbefalede dosis nevirapin hos patienter, der får initieret nevirapinbehandling, er én 200 mg tablet med øjeblikkelig frigivelse dagligt i de første 14 dage (denne indledningsperiode bør gennemføres, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt), efterfulgt af én 400 mg depottablet én gang dagligt i kombination med mindst to andre antiretrovirale lægemidler. Patienter, der aktuelt får nevir Przeczytaj cały dokument