Neurol SR 0,5 0,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Alprazolamum

Dostępny od:

Zentiva, a.s.

Kod ATC:

N05BA12

INN (International Nazwa):

Alprazolamum

Dawkowanie:

0,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990618903; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990618910

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEUROL SR 0,5
0,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Alprazolamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Neurol SR 0,5 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neurol SR 0,5
3.
Jak stosować lek Neurol SR 0,5
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neurol SR 0,5
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEUROL SR 0,5 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Neurol SR 0,5 zawiera jako substancję czynną alprazolam,
należący do grupy leków nazywanych
benzodiazepinami (leki wykazujące działanie przeciwlękowe).
Lek Neurol SR 0,5 jest stosowany w leczeniu stanów lękowych u osób
dorosłych, wyłącznie w
sytuacjach, w których objawy są nasilone, uniemożliwiają
prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo
uciążliwe dla pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do
krótkotrwałego stosowania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEUROL SR 0,5
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEUROL SR 0,5:

jeśli pacjent ma uczulenie na alprazolam, na inne benzodiazepiny lub
którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

jeśli u pacjenta występuje nużliwość mięśni (
_myasthenia gravis_
) (choroba charakteryzująca się
nadmiernym zmęczeniem i osłabieniem mięśni).

je�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neurol SR 0,5, 0,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,5 mg alprazolamu
(
_Alprazolamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 225,85
mg w każdej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Jasnoniebieskie, lekko nakrapiane, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki, z wytłoczeniem “N 05” po jednej
stronie.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _
Neurol SR 0,5 jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym
stanów lękowych u osób dorosłych.
Neurol SR 0,5 jest wskazany tylko w sytuacjach, w których objawy są
nasilone, zaburzają prawidłowe
funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _
Dawkowanie
_Czas trwania leczenia_
: Neurol SR 0,5 należy stosować w najmniejszej możliwej skutecznej
dawce, przez
możliwie jak najkrótszy czas i maksymalnie przez 2-4 tygodnie.
Należy regularnie oceniać stan pacjenta
i potrzebę przedłużania leczenia, szczególnie jeśli nasilenie
objawów występujących u pacjenta zmniejsza się
lub objawy ustąpią. Nie zaleca się długotrwałego leczenia. Ryzyko
uzależnienia może wzrastać wraz z
dawką i czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4).
W niektórych przypadkach może być konieczne przedłużenie okresu
stosowania produktu leczniczego. Nie
należy tego jednak robić bez wcześniejszej oceny stanu pacjenta
przez specjalistę. W razie długotrwałego
stosowania istnieje ryzyko rozwinięcia zależności lekowej
(niekorzystny stosunek korzyści do zagrożeń).
Optymalne dawkowanie produktu leczniczego Neurol SR 0,5 powinno być
ustalane indywidualnie na
podstawie nasilenia objawów i indywidualnej reakcji pacjenta na
leczenie. W razie wystąpienia nasilonych
działań niepożądanych po podaniu dawki początkowej kon