NEURAPAS balance

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser))

Dostępny od:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015309)

INN (International Nazwa):

St. John's wort, TE with Ethanol/Ethanol-water (%of indications), Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), passion flower herb dry extract '

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 60 Milligramm; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 28 Milligramm; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)) (01857) 32 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN :01498137 EAN : 4053888821492 Darreichung : Filmtabletten Menge : 60 St; PZN :01498143 EAN : 4053888818713 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St; PZN :01852449 Darreichung : Filmtabletten Menge : 5x100 St

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2013-12-21

Ulotka dla pacjenta

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEURAPAS

_BALANCE_
, Filmtabletten
Wirkstoffe: Johanniskraut-Trockenextrakt,
Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Passionsblumenkraut-
Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.Heben Sie die
Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist NEURAPAS
®
_balance _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von NEURAPAS
®
_balance_ beachten?
3.
Wie ist NEURAPAS
®
_balance _anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NEURAPAS
®
_balance _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEURAPAS
® _BALANCE_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NEURAPAS
®
_ balance_ ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiver
Verstimmung mit nervöser
Unruhe.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Leichte vorübergehende depressive Störungen mit nervöser Unruhe.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
NEURAPAS
®
_BALANCE_
BEACHTEN?
NEURAPAS
® _BALANCE_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt
werden, welches einen der
folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden
Stoffgruppen enthält:

Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
NEURAPAS
®
_BALANCE_
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEURAPAS
®
_balance_, Filmtabletten
Wirkstoffe:
Johanniskraut-Trockenextrakt,
Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Passionsblumen-
kraut-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält:
Wirkstoffe:
60 mg
Trockenextrakt
aus
Johanniskraut
(4,6-6,5:1),
Auszugsmittel: Ethanol 38 % (m/m);
28 mg
Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln
(3,8-5,6:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m);
32 mg
Trockenextrakt aus Passionsblumen-
kraut (6,25-7,1:1);
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).
Sonstige
Bestandteile:
u.a.
Lactose-
Monohydrat,
Sprühgetrockneter
Glucose-
Sirup.
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte
depressive
Episoden
mit
nervöser
Unruhe.
4.2 DOSIERUNG,
ART
UND
DAUER
DER
AN-
WENDUNG
Soweit
nicht
anders
verordnet,
nehmen
Erwachsene ab 18 Jahren 3-mal täglich 2
Filmtabletten unzerkaut mit Flüssigkeit ein.
Die
Einnahme
sollte
unabhängig
von
den
Mahlzeiten erfolgen.
Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich
nicht
begrenzt.
Tritt
jedoch
nach 4
bis
6
Wochen keine Besserung ein, ist durch einen
Arzt zu überprüfen, ob diese Therapieform
fortgesetzt werden soll.
4.3 GEGENANZEIGEN
NEURAPAS
®
_balance _
darf
nicht
ange-
wendet
werden
bei
Patientinnen
und
Patienten, die
mit
Arzneimitteln behandelt
werden,
welche
einen
der
folgenden
Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer
der folgenden Stoffgruppen enthalten:

Immunsuppressiva
-
Ciclosporin
-
Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
-
Sirolimus

Anti-HIV-Arzneimittel
-
Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir
-
Non-Nucleosid
Reverse-Transcriptase-
Inhibitoren wie Nevirapin

Zytostatika wie
-
Imatinib
-
Irinotecan
mit
Ausnahme
von
monoklonalen
Antikörpern

Antikoagulanzien wie
-
Phenprocoumon
-
Warfarin
Außerdem darf NEURAPAS
®
_ balance _ nicht
angewendet werden

bei bekannter Allergie gegen einen seiner
Bestandteile

bei
bekannter
Lic