Neuran 600 600 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gabapentinum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

N03AX12

INN (International Nazwa):

Gabapentinum

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990055067, Rp; 50 tabl., 5909990055074, Rp; 100 tabl., 5909990055081, Rp

Ulotka dla pacjenta

UK/H/5628/004/IB/018
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEURAN 600, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Gabapentinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Neuran 600 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neuran 600
3.
Jak stosować Neuran 600
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Neuran 600
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NEURAN 600 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neuran 600 należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i
obwodowego bólu
neuropatycznego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem
nerwów).
Substancją czynną leku Neuran 600 jest gabapentyna.
Neuran 600 stosowany jest w leczeniu:

różnych postaci padaczki (napadów, które początkowo zlokalizowane
są w określonych
częściach mózgu, i które rozprzestrzeniają się lub nie, na
resztę mózgu). Lekarz przepisze
pacjentowi Neuran 600 w celu leczenia padaczki w przypadku, gdy
dotychczas stosowane
leczenie nie zapewnia całkowitego opanowania choroby. Neuran 600
należy stosować jako lek
dodatkowy oprócz dotychczas stosowanego leczenia, chyba że lekarz
zaleci inaczej. Neuran
600 może też być stosowany jako jedyny lek w leczeniu dorosłych i
dzieci w wieku powyżej
12 lat.

obwodowego bólu neuropatycznego (długotrwałego bólu spowodowanego
uszkodzeniem
nerwó

Charakterystyka produktu

UK/H/5628/04/IB/018
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neuran 600, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg gabapentyny _(Gabapentinum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane barwy białej do białawej, o owalnym kształcie,
dwuwypukłe, z czarnym
nadrukiem ‘G 600’ na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
Gabapentyna jest wskazana jako lek wspomagający w leczeniu napadów
częściowych, które są lub nie
są wtórnie uogólnione, u dzieci w wieku 6 lat i starszych oraz u
dorosłych (patrz punkt 5.1).
Gabapentyna jest wskazana w monoterapii napadów częściowych, które
są lub nie są wtórnie
uogólnione, u młodzieży w wieku 12 lat i starszej oraz u
dorosłych.
Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego
Gabapentyna jest wskazana w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego,
np. bolesnej neuropatii
cukrzycowej oraz nerwobólu po przebytym półpaścu u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania doustnego.
Gabapentynę można przyjmować niezależnie od posiłków i należy
ją połykać w całości, popijając
odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Dla wszystkich wskazań schemat ustalania dawki na początku leczenia
opisano w tabeli 1. Schemat
ten zaleca się u młodzieży w wieku 12 lat i starszej oraz u
dorosłych. Instrukcje dotyczące
dawkowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat podano w osobnym
podpunkcie w dalszej części
niniejszego punktu.
Tabela 1
SCHEMAT DAWKOWANIA – POCZĄTKOWE ZWIĘKSZANIE DAWKI
Dzień 1
Dzień 2
Dzień 3
300 mg raz na dobę
300 mg dwa razy na dobę
300 mg trzy razy na dobę
UK/H/5628/04/IB/018
2
Przerwanie stosowania gabapentyny
Zgodnie z obecną praktyką kliniczną, odstawienie gabapentyny
powinno odbywać się stopniowo przez
minimum tydzień niezależnie od wskazania.
Padaczka
Padaczka zwy