NETİLDEX %0,3+%0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

deksametazon, netilmisin

Dostępny od:

SIFI İLAÇ A.Ş.

Kod ATC:

S01CA01

INN (International Nazwa):

deksametazon, netilmisin

Data autoryzacji:

2021-08-03

Ulotka dla pacjenta

1
KULLANMA TALİMATI
NETİLDEX %0,3 + %0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
•
ETKIN
MADDELER
:
Her
1
mL’de,
1,32
mg
deksametazon
disodyum
fosfat
(1
mg
deksametazona eşdeğer) ve 4,55 mg netilmisin sülfat (3 mg
netilmisine eşdeğer).
•
YARDIMCI
MADDELER
:
Sodyum
sitrat,
monosodyum
monohidrat,
disodyum
fosfat
dodekahidrat, benzalkonyum klorür, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NETİLDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_NETİLDEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_NETİLDEX NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_NETİLDEX’IN SAKLANMASI_
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
1.
NETİLDEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NETİLDEX, 5
mL’lik
düşük
yoğunluklu
beyaz polietilen
şişe
ambalajında
karton
kutuda
kullanıma hazır steril göz damlasıdır.
NETİLDEX, netilmisin ve deksametazondan oluşan iki etkin madde
içerir.
•
Netilmisin bakterileri öldüren bir antibiyotiktir.
•
Deksametazon ise inflamasyonu ve iltihabı azaltan bir
kortikosteroiddir.
NETİLDEX, yetişkinlerde şişmiş, tahriş olmuş ve muhtemelen
bakterilerle enfekte olmuş
gözlerde bakterileri öldürmek ve inflamasyonu azaltmak üzere
kullanılır.
Tedavinin sonunda daha iyi hissetmemeniz veya daha kötü hissetmeniz
halinde bir doktora
d

Charakterystyka produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NETİLDEX %0,3 + %0,1 göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her mL’de: 1 mg deksametazona eşdeğer 1,32 mg deksametazon
disodyum fosfat ve 3 mg
netilmisine eşdeğer 4,55 mg netilmisin sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,05 mg/mL
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Berrak, renksiz ila hafif sarı çözelti
pH: 6,7 – 7,7
Osmolalite: 0,270 – 0,330 Osmol/kg
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NETİLDEX, postoperatif olgular dahil, netilmisine duyarlı
mikroorganizmaların bulunduğu
bakteriyel
enfeksiyonun
veya
bakteriyel
enfeksiyon
riskinin
mevcut
olduğu
gözün
ön
segmentindeki inflamatuvar göz hastalıklarının tedavisinde
endikedir.
NETİLDEX reçete edilirken antibiyotiklerin uygun kullanımına
ilişkin resmi kılavuzlar dikkate
alınmalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yalnızca oftalmik kullanım içindir.
Reçeteye göre veya her bir hasta gözün konjunktiva kesesine günde
4 defa 1’er damla damlatılır.
Gözyaşı kanalı tıkandığında ya da göz kapakları 2 dakika
boyunca kapatıldığında sistemik
emilim azalır. Buna bağlı olarak, sistemik yan etkilerde azalma ve
lokal aktivitede artış
gerçekleşebilir.
Normal tedavi süresi 5 – 14 gün arasında değişebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kullanmadan önce ambalajın zedelenmemiş olduğundan emin olunuz.
1.
Ellerinizi yıkayın ve rahat bir şekilde oturun.
2.
Şişenin ucunu delmek için kapağı sıkıca kapama yönünde
çevirin. Kapağı çevirerek açın.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3Z1AxZmxXRG83ZW56Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
3.
Başınızı geriye yatırın.
4.
Hasta gözünüzün alt göz kapağını parmağınızla nazikçe
aşağı çekin.
5.
Şişeyi baş aşağı