Netaxen (3 mg + 1 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Netilmicini sulfas + Dexamethasone sodium phosphate

Dostępny od:

SIFI S.p.A.

Kod ATC:

S01CA01

INN (International Nazwa):

Netilmicinum + Dexamethasonum

Dawkowanie:

(3 mg + 1 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991479251

Status autoryzacji:

2027-03-31

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NETAXEN 3 MG/ML +1 MG/ML,
KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
netylmycyna+deksametazon
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Netaxen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Netaxen
3. Jak stosować lek Netaxen
4. Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać lek Netaxen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NETAXEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Netaxen zawiera dwa leki: netylmycynę i deksametazon.

Netylmycyna jest antybiotykiem, który zabija bakterie.

Deksametazon jest lekiem steroidowym, który zmniejsza stany zapalne.
Lek Netaxen jest stosowany u dorosłych w celu zmniejszenia stanu
zapalnego i zabicia
bakterii w oku, w którym występuje obrzęk i podrażnienie i w
którym prawdopodobnie
wystąpiło zakażenie bakteryjne.
Jeśli po zakończeniu leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NETAXEN
Lek Netaxen może być stosowany u osób dorosłych, w tym osób w
podeszłym wieku.
Lek nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NETAXEN:

jeśli pacjent ma uczulenie na netylmycynę, deksametazon, antybiotyki
aminoglikozydowe (takie jak tobramycyna, kanamycyna, amikacyna,
gentamycyna

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Netaxen 3 mg/mL + 1 mg/mL, krople do oczu, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mL zawiera:
4,55 mg netylmycyny siarczanu, co odpowiada 3 mg netylmycyny.
1,32 mg deksametazonu sodu fosforanu , co odpowiada 1 mg
deksametazonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,05
mg, sodu
diwodorofosforan jednowodny 1,47 mg, disodu fosforan dwunastowodny 10
mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór.
pH: 6,7 – 7,7
Osmolalność: 0,270 – 0,330 Osmol/kg
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Netaxen jest wskazany do leczenia stanów zapalnych
przedniego odcinka
oka, w tym przypadków pooperacyjnych, w których występuje
zakażenie bakteryjne lub
istnieje ryzyko zakażenia bakteryjnego przez drobnoustroje wrażliwe
na netylmycynę.
Przepisując produkt leczniczy Netaxen, należy brać pod uwagę
oficjalne zalecenia dotyczące
właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wyłącznie do użytku okulistycznego.
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) _
Podać jedną kroplę do worka spojówkowego chorego oka cztery razy
na dobę lub według
zaleceń lekarza.
Stosowanie okluzji nosowo-łzowej lub zamykanie powiek na 2 minuty
zmniejsza wchłanianie
ogólnoustrojowe. Może to powodować zmniejszenie ogólnoustrojowych
działań
niepożądanych oraz nasilenie działania miejscowego.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Netaxen u
dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Dane nie są dostępne.
Produkt leczniczy można podawać dzieciom i młodzieży wyłącznie
po dokładnej ocenie
stosunku korzyści do ryzyka i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Sposób podawania
Przed użyciem sprawdzić, czy butelka jest nienaruszona.
1. Umyć ręce i usiąść wyg