Nerfasin vet. 100 0 mg/ml (co odpowiada 116,55 mg/ml ksylazyny chlorowodorku) Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ksylazyna

Dostępny od:

LeVet B.V.

Kod ATC:

QN05CM92

INN (International Nazwa):

Xylazinum

Dawkowanie:

100 0 mg/ml (co odpowiada 116,55 mg/ml ksylazyny chlorowodorku)

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 fiol. 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991067755

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nerfasin vet. 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła i koni
Nerfasin vet. 100 mg/ml, solution for injection for cattle and horses
(AT, BE, CZ, DK, EL, FI, FR, HU, IS, LU, NL, NO, SE, and SK)
Nerfasin 100 mg/ml, solution for injection for cattle and horses
(ES, IE, IT, PT and UK)
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ksylazyna (jako chlorowodorek)
100,0 mg
(co odpowiada 116,55 mg ksylazyny chlorowodorku)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
1,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło (
≥
200 kg) i konie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Sedacja.
Premedykacja w poł
ą
czeniu z anestetykami.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowolne substancje
pomocnicze.
•
Ze wzgl
ę
du na zwiotczaj
ą
ce mi
ęś
nie wła
ś
ciwo
ś
ci leku, nie stosowa
ć
w przypadku niedro
ż
no
ś
ci
przewodu pokarmowego gdy
ż
mo
ż
e doj
ść
do nasilenia si
ę
objawów niedro
ż
no
ś
ci oraz mo
ż
liwego
wyst
ą
pienia wymiotów.
•
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z ci
ęż
kim upo
ś
ledzeniem funkcji nerek lub w
ą
troby, zaburzeniami układu
oddechowego, zaburzeniami czynno
ś
ci serca, hipotensji i/lub wstrz
ą
su .
•
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t chorych na cukrzyc
ę
.
•
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z histori
ą
drgawek.
•
Nie stosowa
ć
u bydła o wadze mniejszej ni
ż
200 kg. Nie stosowa
ć
u
ź
rebi
ą
t poni
ż
ej 2 tygodnia
ż
ycia.
•
Nie stosowa
ć
pod koniec ci
ąż
y (niebezpiecze
ń
stwo przedwczesnego porodu), z wyj
ą
tkiem porodu
(patrz punkt 4.7).
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Konie:
•
Ksylazyna hamuje prawidłow
ą
p