NEOTIGASON

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

ACITRETINA

Dostępny od:

TEVA FARMACÊUTICA LTDA.

Kod ATC:

CERATOLITICOS E CERATOPLASTICOS

INN (International Nazwa):

ACITRETIN

Dziedzina terapeutyczna:

CERATOLITICOS E CERATOPLASTICOS

Podsumowanie produktu:

10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS AMB X 100 - 1557300460016 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1557300460024 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1557300460032 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS AMB X 100 - 1557300460040 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2018-08-06

Ulotka dla pacjenta

NEOTIGASON
®
(acitretina)
Teva Farmacêutica Ltda.
Cápsulas
10mg e 25mg
BULA PACIENTE
BU_05
NEOTIGASON
®
ACITRETINA
10MG E 25 MG
APRESENTAÇÕES
NEOTIGASON
®
(acitretina) é apresentado na forma de cápsulas, contendo 10 mg ou
25 mg, embaladas em cartuchos
com 30 ou 100 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de NEOTIGASON
®
10 mg contém:
acitretina.....................................................................................................................................................................10
mg
excipientes**
q.s.p..................................................................................................................................................
1 cápsula
**celulose microcristalina, gelatina, glicose e ascorbato de sódio
Cada cápsula de NEOTIGASON
®
25 mg contém:
acitretina.....................................................................................................................................................................25
mg
excipientes**
q.s.p..................................................................................................................................................
1 cápsula
**celulose microcristalina, gelatina, glicose e ascorbato de sódio
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NEOTIGASON
®
(acitretina) é indicado para formas graves de psoríase (doença da
pele de origem genética), incluindo
psoríase eritrodérmica, psoríase pustular localizada ou
generalizada.
NEOTIGASON
®
também é indicado para distúrbios graves de ceratinização
(processo de deposição da proteína
queratina nas células da epiderme mais próximas da superfície, que
as torna impermeáveis) como ictiose congênita
(doença hereditária em que a pele fica semelhante a escamas de
peixe), pitiríase rubra pilar (doença crônica da pele em
que se formam pápulas, crostas e formação de pele grossa nas palmas
e plantas dos pés), doença de Darier (doença
hereditária de pele, de caráter

Charakterystyka produktu

NEOTIGASON
®
(acitretina)
Teva Farmacêutica Ltda.
Cápsulas
10mg e 25mg
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BU_05
NEOTIGASON
®
ACITRETINA
10MG E 25MG
APRESENTAÇÕES
NEOTIGASON
®
(acitretina) é apresentado na forma de cápsulas, contendo 10 mg ou
25 mg de acitretina, embalado
em cartuchos com 30 ou 100 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de NEOTIGASON
®
10 mg contém:
acitretina.....................................................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p..................................................................................................................................................
1 cápsula
*celulose microcristalina, gelatina, glicose e ascorbato de sódio
Cada cápsula de NEOTIGASON
®
25 mg contém:
acitretina.....................................................................................................................................................................25
mg
excipiente*
q.s.p..................................................................................................................................................
1 cápsula
*celulose microcristalina, gelatina, glicose e ascorbato de sódio
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NEOTIGASON
®
(acitretina) é indicado nas formas graves de psoríase incluindo:
psoríase eritrodérmica, psoríase
pustular localizada ou generalizada.
Distúrbios graves de ceratinização como: ictiose congênita,
pitiríase rubra pilar, doença de Darier, outros distúrbios de
ceratinização resistentes a outras terapias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos realizados por Ott, 38 de 79 pacientes haviam sido tratados
previamente com etretinato. Em todos os
pacientes, os efeitos terapêuticos com acitretina, quando comparados
aos do etretinato, foram avaliados como melhores
em 10 casos, equivalentes em 19 e com resultado inferior em 10 casos.
1
Estudos evidenciaram que