Neosynephrin-Pos 10% 100 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Phenylephrini hydrochloridum

Dostępny od:

Ursapharm Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01FB01

INN (International Nazwa):

Phenylephrinum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571598

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 12/2020
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOSYNEPHRIN-POS 10 %
100 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Phenylephrini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Neosynephrin-POS 10 % i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Neosynephrin-POS 10 %
3.
Jak stosować Neosynephrin-POS 10 %
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Neosynephrin-POS 10 %
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NEOSYNEPHRIN-POS 10 % I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neosynephrin-POS 10% jest lekiem z grupy alfa-sympatykomimetyków,
działającym na oko poprzez wpływ
na wegetatywny układ nerwowy.
Wskazaniem do stosowania jest uzyskanie krótkotrwałego rozszerzenia
źrenicy w celu badania dna oka
(szczególnie obwodowej jego części), a także po operacjach
okulistycznych.
Stosuje się w celu zapobiegania powstawania zrostów tęczówki i
soczewki, i ich rozrywania przy
zapaleniach jagodówki. Wskazaniem do stosowania jest również
podanie w celu zdiagnozowania zapalenia
spojówek i występującego jednocześnie zapalenia tęczówki i
ciała rzęskowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM NEOSYNEPHRIN-POS 10 %
KIEDY NIE STOSOWAĆ NEOSYNEPHRIN-POS 10 %
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w następujących przypadkach:
-
uczulenie

Charakterystyka produktu

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 12/2020
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neosynephrin-POS 10 %, 100 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 100 mg chlorowodorku fenylefryny (_Phenylephrini
hydrochloridum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 0,05
mg benzalkoniowego
chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
uzyskanie krótkotrwałego rozszerzenia źrenicy w celu wykonania
badania dna oka, szczególnie
obwodowej jego części oraz po operacjach okulistycznych,
•
zapobieganie i zrywanie tylnych zrostów tęczówki przy zapaleniach
jagodówki,
•
podanie w celu zdiagnozowania zapalenia spojówki i występującego
równocześnie zapalenia
tęczówki i ciała rzęskowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka leku to 1 do 2 razy na dobę 1 kropla leku
do każdego oka. Podawanie
przez okres dłuższy niż 5 dni może odbywać się wyłącznie pod
kontrolą lekarza.
_Dzieci i młodzież _
Lek Neosynephrin-POS 10 % jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci
w wieku poniżej 12 lat
(patrz punkt 4.3).
Brak danych dotyczących dzieci w wieku od 12 do 18 lat. Stosowanie
leku Neosynephrin-POS 10 %
nie jest zalecane u tych pacjentów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania w następujących
przypadkach:

nadwrażliwość na fenylefrynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1,

suche zapalenie błon śluzowych nosa,

ciąża i karmienie piersią,

dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.4).
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 12/2020
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować szczególną ostrożność stosując
Neosynephrin-POS 10% w przypadku jaskry,
ponieważ rozszerzenie źrenicy m