Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Passiflorae herba + Extractum compositum fluidum (1:1) ex: + Lupuli flos + Crataegi fructus + Valerianae radix + Ekstrahent - etanol 50 % [v/v]

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N05CM09

INN (International Nazwa):

Preparat ziołowy

Dawkowanie:

3,15 ml/15 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 119 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990172320; Zawartość opakowania: 1 butelka 992 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990172337

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOSPASMINA NOC, 3,15 ML/15 ML, SYROP
_Extractum fluidum compositum ex: Crataegi fructu, Valerianae radice,
Lupuli flore, Passiflorae herba _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Neospasmina Noc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neospasmina Noc
3.
Jak stosować lek Neospasmina Noc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neospasmina Noc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEOSPASMINA NOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Neospasmina Noc jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, który
zawiera w swoim składzie
wyciąg płynny złożony z owoców głogu, korzeni kozłka, szyszek
chmielu oraz ziela męczennicy.
Lek wykazuje łagodne działanie uspokajające i ułatwiające
zasypianie.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w
leczeniu:
-
zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia i uczucia
niepokoju
-
trudności z zasypianiem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOSPASMINA NOC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOSPA

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEOSPASMINA NOC, 3,15 ml/15 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu zawiera:
17 g wyciągu płynnego złożonego (1:1) z
_Crataegus monogyna_
Jacq.(Lindm.);
_Crataegus laevigata_
(Poir.) D.C.
_fructus_
(owoc głogu) /
_Valeriana officinalis_
L.,
_radix_
(korzeń kozłka) /
_Humulus lupulus _
L.,
_flos_
(szyszka chmielu) /
_Passiflora incarnata_
L.,
_herba_
(ziele męczennicy) (36/36/18/10)
Ekstrahent: etanol 50% (V/V)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sodu benzoesan
(E 211), etanol.
Każde 15 ml syropu zawiera 10 g sacharozy, 37,8 mg sodu benzoesanu (E
211), 1200 mg etanolu.
Zawartość etanolu w produkcie nie więcej niż 10% (V/V)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w
leczeniu:
-
zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia i uczucia
niepokoju,
-
trudności z zasypianiem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony do leczenia objawowego.
Dawkowanie
Dorośli:
-
pomocniczo w leczeniu zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany
napięcia i uczucia
niepokoju: dawka jednorazowa 15 ml (co odpowiada 18,9 g) syropu
stosować 2 do 3 razy na
dobę;
-
pomocniczo w leczeniu trudności z zasypianiem: dawka jednorazowa 20
ml (co odpowiada
25,2 g) syropu na pół do godziny przed snem.
Maksymalna dawka: 4 dawki jednorazowe (60 ml).
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest
zalecane (patrz punkt 4.4).
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Czas stosowania
Jeżeli w czasie stosowania produktu objawy utrzymują się dłużej
niż 14 dni należy skonsultować się
z lekarzem lub innym wykwalifikowanym personelem medycznym.
4.3
PRZECIWWSK