Neoprinil 5 mg/ml Pour-on, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

eprinomektin

Dostępny od:

Virbac SA

Kod ATC:

QP54AA04

INN (International Nazwa):

eprinomectin

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Pour-on, lösning

Skład:

eprinomektin 5 mg Aktiv substans; propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Grupa terapeutyczna:

Nöt

Dziedzina terapeutyczna:

Eprinomektin

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2014-03-28

Ulotka dla pacjenta

_Läkemedelsverket 2015-08-13_
_ _
BIPACKSEDEL FÖR: 
NEOPRINIL, 5 MG/ML, POUR-ON, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR
1000 ML FLASKA
2,5 OCH 5 L DUNK
2,5 LITER; 4,5 LITER OCH 8 LITER FLEXIBAG 
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Frankrike
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Neoprinil, 5 mg/ml, pour-on, lösning för nötkreatur
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Eprinomektin
 5,00 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Butylhydroxitoluen (E321)
0,10 mg
all-_rac_-

-tokoferol (E-307)
0,06 mg
Svagt gulaktig, klar oljelösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av infektioner med följande parasiter, som är känsliga för eprinomektin.
Gastrointestinala rundmaskar (adulta och fjärde larvstadiet, L
4
):
_Ostertagia ostertagi _(inklusive inhiberade L
4 
)
_O. lyrata _(endast adulta)
_Haemonchus placei _(syn. _H. contortus_)
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis_
_Cooperia _spp. (inklusive inhiberade L
4
)
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_C. pectinata_
_C. surnabada_
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
1
_Läkemedelsverket 2015-08-13_
_Oesophagostomum_ spp. (endast adulta)
_Trichuris _spp. (endast adulta)
Lungmask:
_Dictyocaulus viviparus _(adulta och L
4
)
Styngflugelarver:
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
Skabbkvalster:
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabei _var. _bovis_
Blodsugande löss:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
Bitande löss:
_Damalinia bovis_
Husflugor
_Hae m ot o bia

Charakterystyka produktu

_Läkemedelsverket 2015-08-13_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Neoprinil 5 mg/ml, pour-on, lösning för nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Eprinomektin
5,00 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Butylhydroxitoluen (E321)
0,10 mg
all-rac-

-tokoferol (E-307)
0,06 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pour-on, lösning
Svagt gulaktig, klar oljelösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av infestationer med följande parasiter, som är känsliga för eprinomektin.
Gastrointestinala nematoder (adulta och fjärde larvstadiet, L
4
):
_Ostertagia ostertagi _(inklusive inhiberade L
4 
)
_O. lyrata _(endast adulta)
_Haemonchus placei _(syn. _H. contortus_)
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis_
_Cooperia _spp. (inklusive inhiberade L
4
)
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_C. pectinata_
_C. surnabada_
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
_Oesophagostomum_ spp. (endast adulta)
_Trichuris _spp. (endast adulta)
1
_Läkemedelsverket 2015-08-13_
Lungmask:
_Dictyocaulus viviparus _(adulta och L
4
)
Styngflugor (parasitiskt stadium):
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
Skabbkvalster:
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabei _var. _bovis_
Blodsugande löss:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
Bitande löss
_Damalinia bovis_
Husflugor
_Hae m ot o bia  irritans_
Produkt e n  skydda r  beha n dl a d e  djur  mot  reinfest a tion  av:
_Ne mat o dirus  helvetianu s _ i 14  dagar.
_Trichostrong ylus  axei _ och  _Hae m o nc h u s  placei _ i 21  dagar.
_Dictyocaulus  viviparus,Coop eria  punctata,  Cooperia  pectinata,Coop eria  _
_surnabada,  Oesopha go s t o m u m  radiatu m  _o