NEOMETHASON

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

дексаметазон

Dostępny od:

FM PHARM D.O.O.

Kod ATC:

QH02AB02

INN (International Nazwa):

deksametazon

Sztuk w opakowaniu:

rastvor za injekciju; 2mg/mL; bočica, 1x100mL

Klasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ recepty:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Wyprodukowano przez:

FM PHARM D.O.O.

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2022-11-30

Ulotka dla pacjenta

Broj rešenja: 323-01-00130-22-001 od 30.11.2022. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00131-22-001 od 30.11.2022. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOMETHASON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA 1X 50 ML
NEOMETHASON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O
ADRESA:
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O.
ADRESA:
Vuka Mandušića 39a , Subotica ,Srbija
Broj rešenja: 323-01-00130-22-001 od 30.11.2022. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00131-22-001 od 30.11.2022. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
NEOMETHASON
2.64mg/mL
rastvor za za injekciju
za konje, goveda, svinje, pse i mačke
deksametazon
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deksametazon-natrijumfosfat
2.64 mg
(odgovara 2 mg deksametazona )
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-metabisulfit
1.0 mg
Benzil alkohol
10.0 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: limunska kiselina; natrijum hidroksid;
natrijum citrat, bezvodni; voda
za injekcije.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
INDIKACIJE
Terapija oboljenja lokomotornog aparata životinja, kao što su razna
zapaljenja zglobova (artritis,
periartritis, poliartritis),
zapaljenja tetiva i tetivnih ovojnica (tendinitis i tendovaginitis),
zapaljenja
burzi (burzitis), zapaljenja mišića (miozitis), nerava (neuritis),
bolnih povreda: uganuća (luksacije),
Broj rešenja: 323-01-00130-22-001 od 30.11.2022. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00131-22-001 od 30.11.2022. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
3 od 6
nagnječenja (kontuzije), isčašenja (distorzije), preloma kostiju
(f

Charakterystyka produktu

Broj rešenja: 323-01-00130-22-001 od 30.11.2022. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00131-22-001 od 30.11.2022. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOMETHASON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA 1X 50 ML
NEOMETHASON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O
ADRESA:
Senćanski put bb, Subotica, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O.
ADRESA:
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00130-22-001 od 30.11.2022. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00131-22-001 od 30.11.2022. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOMETHASON
2.64 mg/mL
Rastvor za injekciju
Za konje, goveda, svinje, pse i mačke
Deksametazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deksametazon-natrijumfosfat
2.64mg
(odgovara 2 mg deksametazona)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-metabisulfit
1.0 mg
Benzil alkohol
10.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Terapija oboljenja lokomotornog aparata životinja, kao što su razna
zapaljenja zglobova (artritis,
periartritis, poliartritis), zapaljenja tetiva i tetivnih ovojnica
(tendinitis i tendovaginitis), zapaljenja
burzi (burzitis),
zapaljenja mišića (miozitis), nerava (neuritis), bolnih povreda:
uganuća (luksacije),
nagnječenja (kontuzije), iščašenja (distorzije), preloma kostiju
(frakture), alergijskih reakcija, ketoze
i puerperalne pareze, dermatitisa kao i trauma prilikom porođaja.
Deksametazon se primenjuje kao
Broj rešenja: 323-01-00130-22-001 od 30.11.2022. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, BOČICA, 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00131-22-001 od 30.11.2022. za lek NEOMETHASON,
RAST