Neoazarina 316 mg + 10 mg Tabletka powlekana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Thymi herba pulveratum + Codeini phosphas

Dostępny od:

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

Kod ATC:

R05DA04

INN (International Nazwa):

Thymi herba pulveratum + Codeini phosphas hemihydricus

Dawkowanie:

316 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka powlekana

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990270910; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05906014010217

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOAZARINA
_Codeini phosphas_
_hemihydricus + Thymi herba pulveratum _
10 mg + 316 mg, tabletki powlekane
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
– Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI :
1.
Co to jest lek Neoazarina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoazarina
3.
Jak stosować lek Neoazarina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neoazarina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK NEOAZARINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neoazarina jest lekiem wykazującym działanie przeciwkaszlowe.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
W
silnych
napadowych
(zwłaszcza
nocnych)
atakach
kaszlu.
W
nieżytach
górnych
dróg
oddechowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOAZARINA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOAZARINA
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Jeśli pacjent ma mniej niż 12 lat.
Jeśli wiadomo, że u pacjenta metabolizm kodeiny do morfiny przebiega
bardzo szybko.
Jeśli pacjentka karmi piersią.
Neoazariny nie stosować w ostrej niewydolności oddechowej, ostrych
napadach astmy oskrzelowej,
zaburzeniach oddychania i przewlekłych zaparciach.
Nie zaleca się stosowania leku przez okres d

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neoazarina, 10 mg + 316 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Fosforan kodeiny półwodny
_(Codeini phosphas hemihydricus) _
10 mg
Sproszkowane ziele tymianku (
_Thymi herba pulveratum)_
316 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna –
131mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W nieżytach górnych dróg oddechowych w silnych napadowych
(zwłaszcza nocnych)
atakach kaszlu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stosować doustnie.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy na dobę po 1 do 2
tabletek.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Neoazarina jest przeciwwskazana u dzieci w wieku poniżej 12 lat
(patrz punkt 4.3).
Młodzież w wieku od 12 lat do 18 lat:
Nie zaleca się stosowania Neoazariny u młodzieży w wieku od 12 lat
do 18 lat z zaburzeniami
czynności układu oddechowego (patrz punkt 4.4).
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1. Ostra niewydolność oddechowa, ostre napady astmy
oskrzelowej, zaburzenia
oddychania, przewlekłe zaparcia.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na
zwiększone ryzyko ciężkich i
zagrażających życiu działań niepożądanych.
Nie stosować u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.6) oraz w
przypadku pacjentów, o
których wiadomo, że mają bardzo szybki metabolizm z udziałem
CYP2D6.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Preparatu nie należy stosować w przewlekłych schorzeniach dróg
oddechowych (astma
oskrzelowa, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc).
Nie zaleca się stosowania produktu przez dłuższy okres czasu oraz
przekraczania
zalecanych dawek ze względu na możliwość uzależnienia.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietole