Neoactive 500000 IU/1 g Proszek do podania w wodzie do picia / preparacie mlekozastępczym

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Neomycini sulfas

Dostępny od:

Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.

Kod ATC:

QA07AA01

INN (International Nazwa):

Neomycini sulfas

Dawkowanie:

500000 IU/1 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia / preparacie mlekozastępczym

Grupa terapeutyczna:

bydło; gęś; Indyk; kaczka; kura; kuropatwa; przepiórka; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, gęś - jaja - 0 dni, gęś - tkanki jadalne - 14 dni, Indyk - jaja - 0 dni, Indyk - tkanki jadalne - 14 dni, kaczka - jaja - 0 dni, kaczka - tkanki jadalne - 14 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 14 dni, kuropatwa - jaja - 0 dni, kuropatwa - tkanki jadalne - 14 dni, przepiórka - jaja - 0 dni, przepiórka - tkanki jadalne - 14 dni, świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991387020; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991387013

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO
ULOTKA
100 G, 1 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JES
T INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Luís I, 56
28031 MADRID (Hiszpania).
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Maymó, S.A.
Via Augusta, 302
08017, Barcelona (Hiszpania).
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NEOACTIVE 500 000 IU/g proszek do podania w wodzie do picia/
preparacie mlekozastępczym
Neomycyna (jako neomycyny siarczan)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
Neomycyna (jako neomycyny siarczan) 500 000 IU
Substancja pomocnicza, q.s.
1 g
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Biały lub prawie biały proszek
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
100 g
1 kg
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia zakażeń układu pokarmowego wywołanych wrażliwymi na
neomycynę szczepami
_E. coli_.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na
aminoglikozydy lub na dowolną
substancję pomocniczą
lub w przypadku niedrożności jelit
.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza
weterynarii.
Można również
zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania
(www.urpl.gov.pl)
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnie (prosięta
po odsadzeniu i tuczniki), kury, kury nioski, kaczki, indyki,
indyczki, gęsi, przepiórki i kuropatwy
10.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (
-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie w wodzie do picia/
preparacie mlekozastępczym
25 000 IU neomycyny na kg masy ci
ała na dobę przez 3 do 4 kolejnych dni, co odpowiada 5 g
produktu leczniczego weterynaryjnego na 100 kg masy ciała na dobę
przez 3 do 4 dni.
Poniższy wzór pozwala obliczyć żądaną ilość produktu
leczniczego wete

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NEOACTIVE 500 000 IU/g proszek do podania w wodzie do picia/
preparacie mlekozastępczym
NEOIVEN 500 000 IU/g powder for use in drinking water/milk replacer
[BG, IT, UK]
NEOACTIVE [FR]
NEOACTIVE 500 000 IU/g powder for use in drinking water/milk replacer
[ES]
NEMISOL 500 000 IU/g powder for use in drinking water/milk replacer
[PT]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera
:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Neomycyna (jako neomycyny siarczan) 500 000 IU
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia/
preparacie mlekozastępczym
Biały lub prawie biały proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta),
świnie (prosięta po odsadzeniu
i tuczniki), kury, kury nioski, kaczki, indyki, indyczki,
gęsi, przepiórki i kuropatwy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZE
GÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia zakażeń układu pokarmowego wywołanych wrażliwymi na
neomycynę szczepami
_E. coli_.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na
aminoglikozydy lub na dowolną
substan
cję pomocniczą
lub w przypadku niedrożności jelit
.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Na przyjmowanie wody do picia z
awierającej produkt leczniczy
może wpływać nasilenie
się
choroby.
W przypadku niewystarczającego spożyc
ia wody,
zwierzęta
należy leczyć pozajelitowo.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Proszek do sporządzania roztworu doustnego należy rozpuścić w
wodzie.
Nie należy go podawać
bezpośrednio w postaci, w jakiej jest dostarczany.
Należy zachować szczególną ostrożność, gdy rozważane jest
podanie produktu leczniczego nowo
narodzonym cielętom ze względu
na
podwyższone wchłanianie neomycyny u nowo