Nemovac Atenuowany wirus syndromu wielkiej głowy (SHS), szczep PL21, nie mniej niż 10^2,3 i nie więcej niż10^4,0 CCID50 Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Wirus syndromu wielkiej głowy (SHS), szczep PL21, atenuowany

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI01AD01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw syndromowi wielkiej głowy kur, żywa

Dawkowanie:

Atenuowany wirus syndromu wielkiej głowy (SHS), szczep PL21, nie mniej niż 10^2,3 i nie więcej niż10^4,0 CCID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelka 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003085; Zawartość opakowania: 10 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003078

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Nemovac, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD
Każda dawka szczepionki zawiera:
Atenuowany wirus syndromu wielkiej głowy (SHS), szczep PL21, nie
mniej niż 10
2,3
i
nie więcej niż
10
4,0
CCID
50
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BROJLERY:
Czynne uodparnianie brojlerów w celu zmniejszenia objawów ze strony
górnych dróg oddechowych
powiązanych z zakażeniem wirusem syndromu wielkiej głowy (SHS).
Czas powstania odporności: 17 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: kolejne 3 tygodnie.
KURY W STADACH REPRODUKCYJNYCH I KURY NIOSKI JAJ KONSUMPCYJNYCH:
Czynne uodparnianie kur w celu zmniejszenia objawów ze strony
górnych dróg oddechowych
powiązanych z zakażeniem wirusem syndromu wielkiej głowy (SHS)
przed kolejnym szczepieniem
szczepionką inaktywowaną.
Czas powstania odporności: 4 tygodnie po szczepieniu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Zaszczepione zwierzęta mogą wydalać szczep szczepionkowy. Należy
ograniczyć kontakty zwierząt o
obniżonej odporności i nieszczepionych ze szczepionymi. Nie należy
przeprowadzać szczepień w
obecności zwierząt innych gatunków (perliczka, bażant) wrażliwych
na zakażenie zawartym w
szczepionce wirusem, ponieważ brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania dla tych
gatunków.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Należy zachować ostrożność podczas rekonstytucji i podawania
szczepionki.
Podczas rekonstytucji oraz podawania produktu należy nosić
jednorazowe rękawiczki ochronne.
Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce.
Po przypadkowym podaniu szczepionki człowiekowi należy niezwłocznie
zwrócić się o pomoc
lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulo

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Nemovac, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
Każda dawka szczepionki zawiera:
Atenuowany wirus syndromu wielkiej głowy (SHS), szczep PL21, nie
mniej niż 10
2,3
i
nie więcej niż
10
4,0
CCID
50
Substancje pomocnicze:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Hydrolizat kazeiny
Frakcja V albuminy bydlęcej
Powidon
Sacharoza
Mannitol
Dipotasu wodorofosforan
Potasu diwodorofosforan
Glutaminian potasu
3. DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
BROJLERY:
Czynne uodparnianie brojlerów w celu zmniejszenia objawów ze strony
górnych dróg oddechowych
powiązanych z zakażeniem wirusem syndromu wielkiej głowy (SHS).
Czas powstania odporności: 17 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: kolejne 3 tygodnie.
KURY W STADACH REPRODUKCYJNYCH I KURY NIOSKI JAJ KONSUMPCYJNYCH:
Czynne uodparnianie kur w celu zmniejszenia objawów ze strony
górnych dróg oddechowych
powiązanych z zakażeniem wirusem syndromu wielkiej głowy (SHS)
przed kolejnym szczepieniem
szczepionką inaktywowaną.
Czas powstania odporności: 4 tygodnie po szczepieniu.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Zaszczepione zwierzęta mogą wydalać szczep szczepionkowy. Należy
ograniczyć kontakty zwierząt o
obniżonej odporności i nieszczepionych ze szczepionymi.
Nie należy przeprowadzać szczepień w obecności zwierząt innych
gatunków (perliczka, bażant)
wrażliwych na zakażenie zawartym w szczepionce wirusem, ponieważ
brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania dla tych gatunków.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
p