Nelio vet. 5 mg Tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

benazeprilhydroklorid

Dostępny od:

CEVA Animal Health AB

Kod ATC:

QC09AA07

INN (International Nazwa):

benazepril hydrochloride

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablett

Skład:

laktosmonohydrat Hjälpämne; benazeprilhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Grupa terapeutyczna:

Hund

Dziedzina terapeutyczna:

Benazepril

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2009-11-06

Ulotka dla pacjenta

_Läkemedelsverket 2014-03-26_
BIPACKSEDEL FÖR
NELIO VET 5 MG TABLETT FÖR HUND
NELIO VET 20 MG TABLETT FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning 
SOGEVAL SA
200 avenue de Mayenne B.P, 
2227-53022 LAVAL Cedex 9
Frankrike
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-post: 
[e-mail]

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
SOGEVAL SA
200 avenue de Mayenne B.P, 
2227-53022 LAVAL Cedex 9
Frankrike
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-post: 
[e-mail]

2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nelio vet 5 mg tablett för hund
Nelio vet 20 mg tablett för hund
Benazeprilhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller5 mg respektive 20 mg benazeprilhydroklorid.
Klöverformad beige tablett med brytskåra, kan delas i två eller fyra delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Läkemedlet hör till en grupp läkemedel som kallas hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE-
hämmare). Läkemedlet skrivs ut av veterinär för behandling av hjärtsvikt hos hundar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någon annan substans i tabletten.
Använd inte vid lågt blodtryck, låg blodvolym, minskad natriumhalt i blodet eller akut njursvikt.
Använd inte vid sviktande hjärtminutvolym på grund av förträngning av stora 
kroppspulsådermynningen eller lungpulsåderstammens öppning.
Använd inte hos dräktiga eller digivande hundar, eftersom säkerheten av benazeprilhydroklorid inte har 
fastställts under dräktighet eller digivning.
1
_Läke

Charakterystyka produktu

_Läkemedelsverket 2015-03-26_
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nelio vet 5 mg tablett för hund 
Nelio vet 20 mg tablett för hund 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
EN TABLETT INNEHÅLLER
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Benazeprilhydroklorid……………………………………..5 mg
Benazeprilhydroklorid…………………………………….20 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett 
Klöverformad beige tablett med brytskåra, kan delas i två eller fyra delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund 
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Hund: 
–
Behandling av hjärtsvikt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Använd inte vid hypotoni, hypovolemi, hyponatremi eller akut njursvikt.
Använd inte vid sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos.
Använd inte under dräktighet och laktation (avsnitt 4.7).
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Det har inte observerats några tecken på njurtoxicitet i kliniska prövningar med den veterinärmedicinska 
produkten. Vid njursvikt rekommenderas det emellertid som rutinåtgärd att följa urea- och 
kreatininhalten i plasma samt erytrocytantalet under behandlingen. 
Produktens säkerhet och effekt har inte utretts hos hundar som väger under 2,5 kg.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till 
djur
Tvätta händerna efter användning.
1
_Läkemedelsverket 2015-03-26_
Vid oavsiktligt oralt intag, ska läkare genast uppsökas och bipacksedeln eller etiketten visas.
Gravida kvinnor ska iaktta särskilt försiktighet för a