NELIO 5 mg COMPRIMIDO PARA PERROS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Dostępny od:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Kod ATC:

QC09AA07

INN (International Nazwa):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 5

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón con 1 blíster de 10 comprimidos, Caja de cartón con 5 blíster de 10 comprimidos, Caja de cartón con 10 blíster de, Caja de cartón con 1 Blister de PA-Al-PVC de 10 Comprimidos (10 comprimidos), Caja de cartón con 5 Blisters de PA-Al-PVC de 10 Comprimidos (50 comprimidos), Caja de cartón con 10 Blisters de PA-Al-PVC de 10 Comprimidos (100 comprimidos), Caja de cartón con 25 Blisters de PA-Al-PVC de 10 Comprimidos (250 comprimidos), Caja de cartón con 1 Blister de PA-Al-desecante/Al de 10 Comprimidos (10 comprimidos), Caja de cartón con 5 Blisters de PA-Al-desecante/Al de 10 Comprimidos (50 comprimidos), Caja de cartón con 10 Blisters de PA-Al-desecante/Al de 10 Comprimidos (100 comprimidos), Caja de cartón con 25 Blisters de PA-Al-desecante/Al de 10 Comprimidos (250 comprimidos)

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Perros

Dziedzina terapeutyczna:

Benazepril

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 72 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis pulmonar; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga

Status autoryzacji:

Autorizado, 573039 Autorizado, 573040 Autorizado, 573041 Autorizado, 573042 Autorizado, 590928 Autorizado, 590929 Autorizado, 590930 Autorizado, 590931 Autorizado

Data autoryzacji:

2024-01-28

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NELIO 5 MG COMPRIMIDO PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTÉ ANIMALE
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nelio 5 mg comprimido para perros
Hidrocloruro de benazepril
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 5 mg de Hidrocloruro de benazepril.
Comprimido beige en forma de trébol ranurado, divisible en mitades o
cuartos.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamado enzimas
conversoras de la
angiotensina (ECA). Es prescrito por el veterinario para el
tratamiento de la insuficiencia car-
diaca congestiva en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión (presión arterial baja), hipovolemia
(bajo volumen sanguíneo),
hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre) o fallo renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia porque no se ha
establecido la seguridad del hidro-
cloruro de benazepril durante la gestación y lactancia.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Algunos perros con insuficiencia cardiaca congestiva pueden mostrar
vómitos o fatiga durante
el tratamiento. En perros con enferm

Charakterystyka produktu

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nelio 5 mg comprimido para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de benazepril
.............................................. 5 mg
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido beige en forma de trébol ranurado, divisible en mitades o
cuartos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante los ensayos clínicos no se han observado evidencias de
toxicidad renal del medicamento, sin
embargo, como es rutinario en los casos de enfermedad renal crónica,
durante el tratamiento se recomien-
da monitorizar la creatinina plasmática, la urea y el recuento de
eritrocitos.
La eficacia y seguridad del medicamento no se ha establecido en perros
con un peso inferior a 2,5 kg.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
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PRODUCTOS SANITARIOS
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Lavarse las manos después de usar. En caso de ingestión accidental,
consulte con un médico inmediata-
mente y muéstrele l