Nelio 2,5 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benazeprylu chlorowodorek

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QC09AA07

INN (International Nazwa):

Benazeprili hydrochloridum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112279999

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
Nelio 2,5 mg tabletki dla kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nelio 2,5 mg tabletki dla kotów
Benazeprylu chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera 2,5 mg benazeprylu chlorowodorku
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (ACE). Przepisywany
jest przez lekarza weterynarii w celu zmniejszenia białkomoczu
związanego z przewlekłymi
chorobami nerek u kotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach niedociśnienia (niskie ciśnienie krwi),
hipowolemii (mała ilość krwi) lub
ostrej niewydolności nerek.
Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną
frakcją wyrzutową z powodu zwężenia
aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji u kotów, gdyż
bezpieczeństwo benazeprylu chlorowodorku
stosowanego w czasie ciąży i laktacji u tego gatunku nie zostało
określone.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U kotów z przewlekłą chorobą nerek może dojść do umiarkowanego
zwiększenia stężenia kreatyniny
we krwi (wskaźnika funkcji nerek). Powodowane jest to prawdopodobnie
tym, że lek obniża ciśnienie
krwi w nerkach. Dlatego też nie musi to oznaczać konieczności
przerwania leczenia, chyba że zwierzę
wykazuje inne objawy działań niepożądanych.
Produkt może zwiększać spożycie pokarmu oraz masę ciała kotów.
W rzadkich przypadkach notowano u kotów wystąpienie wymiotów,
spadek apetytu, odwodnienie,
letarg i biegu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nelio 2,5 mg tabletki dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
Benazeprylu chlorowodorek ...........................................
2,5 mg
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Beżowa, podłużna tabletka z linią podziału. Tabletkę można
podzielić na dwie części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Koty
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Koty:
Zmniejszenie białkomoczu związanego z przewlekłymi chorobami nerek.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach niedociśnienia, hipowolemii, hiponatremii
lub ostrej niewydolności
nerek.
Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną
frakcją wyrzutową z powodu zwężenia
aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (punkt 4.7).
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Skuteczność i bezpieczeństwo benazeprylu stosowanego u kotów o
masie poniżej 2,5 kg nie zostały
ustalone.
W czasie badań klinicznych u kotów nie znaleziono dowodów
wskazujących na toksyczne
oddziaływanie produktu na nerki. Jednakże zgodnie z rutynowym
postępowaniem w przypadku
przewlekłych chorób nerek zaleca się monitorowanie stężenia
kreatyniny, mocznika oraz liczby
erytrocytów.
Skuteczność i bezpieczeństwo produktu stosowanego u kotów o masie
poniżej 2,5 kg nie zostały
ustalone.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po użyciu umyć ręce.
Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc