Nelio 20 mg tabl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Benazeprilhydrochloride 20 mg - Eq. Benazepril 18.42 mg

Dostępny od:

Ceva Santé Animale

Kod ATC:

QC09AA07

INN (International Nazwa):

Benazepril Hydrochloride

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

Benazeprilhydrochloride 20 mg

Droga podania:

Oraal gebruik

Grupa terapeutyczna:

hond

Dziedzina terapeutyczna:

Benazepril

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 343043-02 - De grootte van de verpakking: 50 (5 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 343043-03 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2637569 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 343043-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2637551 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 343043-04 - De grootte van de verpakking: 140 (14 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 343043-05 - De grootte van de verpakking: 180 (18 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2009-06-15

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – NL versie
NELIO 20 MG
BIJSLUITER
NELIO 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte::
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nelio 20 mg tabletten voor honden.
Benazepril (hydrochloride)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke tablet bevat 20 mg benazepril hydrochloride.
Klaverbladvormige, beige tablet met een breukstreep, deelbaar door de
helft of in vieren.
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel behoort tot een groep van medicijnen genaamd
Angiotensin Converting Enzym
(ACE) remmers. Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de
behandeling van congestief
hartfalen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie
(laag bloedvolume),
hyponatriëmie (laag natriumgehalte in het bloed) of acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire
stenose.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden of katten aangezien
de veiligheid van benazepril
hydrochloride niet is vastgesteld gedurende dracht of lactatie bij
deze diersoorten.
6.
BIJWERKINGEN
Sommige honden met congestief hartfalen kunnen braken of tekenen van
vermoeidheid vertonen
tijdens de behandeling.
Bij honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma
creatinineconcentratie, een indicator van
de nierfunctie, in het bloed licht verhogen.
Dit wordt waarschijnlijk veroorzaakt doordat het medicijn de bloeddruk
binnen de nier verlaagd en is
daarom niet noodzakelijk een reden om de behandeling te stoppen,
tenzij het dier andere bijwerkingen
vertoont.
Bijsluiter –

Charakterystyka produktu

SKP – NL versie
NELIO 20 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NELIO 20 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benazepril hydrochloride
20 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Klaverbladvormige, beige tablet met een breukstreep, deelbaar door de
helft of in vieren.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Honden:
Behandeling van congestief hartfalen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of
acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire
stenose.
Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (rubriek 4.7).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Tijdens klinische studies zijn er geen bewijzen van nefrotoxiciteit
van het diergeneesmiddel
waargenomen. Het wordt echter aangeraden om, zoals routinematig dient
te gebeuren bij gevallen van
chronische nieraandoeningen, het plasma creatinine, ureum en het
aantal erythrocyten te monitoren
tijdens de behandeling.
De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet
onderzocht bij honden met minder
dan 2,5 kg lichaamsgewicht.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na gebruik.
SKP – NL versie
NELIO 20 MG
In geval van accidentele orale ingestie, dient onmiddellijk een arts
te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen
teneinde accidentele orale
blootstelling te vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed
kunne