NEBIVOLOL KRKA 5 mg, comprimé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Dostępny od:

Krka, dd, Novo mesto

Kod ATC:

C07AB12

INN (International Nazwa):

nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > nébivolol 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

bêtabloquant

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : bêtabloquant, sélectif - code ATC : C07AB12NEBIVOLOL KRKA 5 mg, comprimé sécable contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).NEBIVOLOL KRKA 5 mg, comprimé sécable est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements.

Podsumowanie produktu:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2019-11-12

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2019
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL KRKA 5 mg, comprimé sécable
Nébivolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL KRKA 5 mg, comprimé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL KRKA 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL KRKA 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL KRKA 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL KRKA 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bêtabloquant, sélectif - code ATC :
C07AB12
NEBIVOLOL KRKA 5 mg, comprimé sécable contient du nébivolol, un
médicament du système cardiovasculaire
appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une
action sélective sur le système cardiovasculaire). Il
empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la
force de pompage du cœur. Il exerce également une
action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant
également à abaisser la pression artérielle.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL KRKA 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol.................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de chlorhydrate de
nébivolol..............................................................................
5,45 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 141,84 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimés non pelliculés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes,
avec la marque « 5 » sur une face et une barre de
sécabilité en forme de croix sur l’autre face. Diamètre : 9 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements conventionnels
chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension
Adultes
La posologie est de 5 mg (un comprimé) par jour, de préférence au
même moment de la journée. L'effet antihypertenseur se
manifeste après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l'effet
optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
Association à d'autres antihypertenseurs
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour,
une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que
lors de l'association de nébivolol avec 12,5 mg à 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Insuffisants rénaux
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose
initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la
dose journalière peut