Nebivolol HEXAL 5 mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Nebivololhydrochlorid

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kod ATC:

C07AB12

INN (International Nazwa):

nebivolol hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2007-12-13

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
Nebivolol HEXAL® 5 mg Tabletten
Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nebivolol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Nebivolol HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEBIVOLOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol HEXAL enthält Nebivolol, ein auf das Herz-Kreislauf-System
wirkendes Arzneimittel aus der
Gruppe der selektiven Betablocker (d. h. mit selektiver Wirkung auf
das Herz-Kreislauf-System). Es
beugt einer erhöhten Pulsfrequenz vor und kontrolliert die Pumpkraft
des Herzens. Darüber hinaus
bewirkt es eine Weitung der Blutgefäße, was ebenfalls zur
Blutdrucksenkung beiträgt.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
angewendet.
Nebivolol HEXAL wird außerdem in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur Behandlung von
leichter bis mittelschwerer chronischer Herzinsuffizienz bei Patienten
ab 70 Jahre angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL HEXAL BEACHTEN?
NEBIVOLOL HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstig

Charakterystyka produktu

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol HEXAL 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol äquivalent zu 5,45 mg
Nebivololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enhält 134,9 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder nahezu weiße Tablette (snap tab), vierblättrige
Kleeblattform auf einer Seite, konvex auf der anderen Seite,
viereckige
Form auf beiden Seiten. Durchmesser: 9 mm.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Chronische Herzinsuffizienz (CHI)
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zur Standardtherapie bei älteren
Patienten
≥ 70 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
a) Hypertonie
_Erwachsene: _
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich; sie sollte vorzugsweise
immer zur selben Tageszeit eingenommen werden.
Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 – 2 Wochen Behandlung
deutlich. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen
erreicht.
_ _
_Kombination mit anderen Antihypertensiva: _
Beta-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher
antihypertensiver Effekt nur bei Kombination von Nebivolol HEXAL 5 mg
mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet.
_Patienten mit Niereninsuffizienz: _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Falls erforderlichen kann die tägliche
Dosis
auf 5 mg gesteigert werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz: _
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen
nur
eingeschränkt Daten vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol bei
diesen Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Ältere Menschen: _
Bei Patienten über 65