Nebivolol Genoptim 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nebivololi hydrochloridum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AB12

INN (International Nazwa):

Nebivololi hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369552; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991369569

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEBIVOLOL GENOPTIM, 5 MG, TABLETKI
_Nebivololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nebivolol Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebivolol Genoptim
3.
Jak stosować lek Nebivolol Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebivolol Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBIVOLOL GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nebivolol Genoptim zawiera nebiwolol, który działa na układ
sercowo-naczyniowy. Nebiwolol należy
do grupy selektywnych leków beta-adrenolitycznych (tj. o wybiórczym
wpływie na układ sercowo-
naczyniowy). Zapobiega przyspieszeniu czynności serca i kontroluje
siłę skurczu serca. Rozszerza
także naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.
Jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia tętniczego).
Nebivolol Genoptim jest również stosowany w leczeniu łagodnej i
umiarkowanej przewlekłej
niewydolności serca, jako uzupełnienie standardowej terapii u
pacjentów w wieku 70 lat i starszych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEBIVOLOL GENOPTIM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEBIVOLOL GENOPTIM:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebivolol Genoptim, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci nebiwololu
chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
141,84 mg laktozy jednowodnej
(patrz punkty 4.4 i 6.1).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
niepowlekane, z wytłoczonym oznaczeniem
„T56” po jednej stronie i skrzyżowanymi liniami podziału po
drugiej stronie (o średnicy ok. 9,0 mm).
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
Przewlekła niewydolność serca (CHF)
Leczenie stabilnej, łagodnej i umiarkowanej, przewlekłej
niewydolności serca, jako uzupełnienie
standardowej terapii u pacjentów w podeszłym wieku (≥70 lat).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Nadciśnienie tętnicze
_ _
_Dorośli _
Zalecana dawka to 1 tabletka (5 mg nebiwololu) na dobę, najlepiej
przyjmowana codziennie o tej
samej porze. Tabletka może być przyjmowana w trakcie posiłku.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze staje się widoczne po
1-2 tygodniach leczenia. W rzadkich
przypadkach optymalne działanie może wystąpić dopiero po 4
tygodniach.
_ _
_Skojarzenie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
Beta-adrenolityki można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotąd addycyjne działanie
przeciwnadciśnieniowe obserwowano
jedynie podczas jednoczesnego stosowania nebiwololu z
hydrochlorotiazydem w dawce 12,5 mg do
25 mg.
2
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Zalecana początkowa dawka dobowa nebiwololu dla pacjentów z
niewydolnością nerek wynosi 2,5
mg. W razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.
_ _
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Dane dotyczące