Nebinad 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nebivololi hydrochloridum

Dostępny od:

Recordati Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AB12

INN (International Nazwa):

Nebivololum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990648719; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990648726

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEBINAD, 5 MG, TABLETKI
_ _
_Nebivololum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nebinad i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebinad
3.
Jak stosować lek Nebinad
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebinad
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBINAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nebinad zawiera nebivolol, lek działający na układ
sercowo-naczyniowy, należący do grupy selektywnych
leków beta-adrenolitycznych (tzn. wybiórczo wpływających na układ
sercowo-naczyniowy).
Lek zapobiega przyspieszeniu czynności serca i kontroluje siłę
skurczów serca, działa rozszerzająco na
naczynia krwionośne, co powoduje zmniejszenie ciśnienia tętniczego
krwi.
Nebinad jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia
tętniczego krwi (nadciśnienie).
Nebinad stosowany jest również w leczeniu łagodnej i umiarkowanej
przewlekłej niewydolności serca u
pacjentów w wieku 70 lat lub starszych, jako uzupełnienie innego
leczenia.
Nebinad jest również stosowany w leczeniu objawowej stabilnej
choroby wieńcowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEBINAD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEBINAD:

Jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymien

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebinad, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu (_Nebivololum_), co odpowiada
5,45 mg nebiwololu chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 85,96 mg laktozy
jednowodnej w 1 tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze skrzyżowanymi rowkami
dzielącymi po jednej stronie, o średnicy
około 9 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
Przewlekła niewydolność serca
Leczenie
stabilnej,
łagodnej
i
umiarkowanej,
przewlekłej
niewydolności
serca,
jako
uzupełnienie
standardowej terapii u pacjentów w podeszłym wieku (70 lat lub
więcej).
Choroba wieńcowa
Leczenie objawowej stabilnej choroby wieńcowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nadciśnienie tętnicze
_Dorośli _
Dawka wynosi jedną tabletkę (5 mg) na dobę, najlepiej przyjmowaną
o stałej porze każdego dnia.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po 1-2
tygodniach leczenia. W rzadkich przypadkach
optymalne działanie leku może wystąpić dopiero po 4 tygodniach.
_Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi_
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą być stosowane w
monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
lekami przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotąd, addycyjne działanie
przeciwnadciśnieniowe obserwowano
jedynie podczas jednoczesnego stosowania nebiwololu w dawce 5 mg z
hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-
25 mg.
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Zalecana dawka początkowa dla pacjentów z niewydolnością nerek
wynosi 2,5 mg na dobę. W razie
konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.
2
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Dane dotyczące pacjentów z niewydolnością wątroby lub
zaburzeniami czynności wątroby są ogranicz