Nebilenin 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nebivololum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

C07AB12

INN (International Nazwa):

Nebivololum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990689774

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEBILENIN,
5 MG, TABLETKI
_Nebivololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nebilenin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebilenin
3.
Jak stosować lek Nebilenin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebilenin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBILENIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nebilenin zawiera nebiwolol, który jest wybiórczym
beta-adrenolitykiem rozszerzającym
naczynia krwionośne. Lek ten jest stosowany w leczeniu podwyższonego
ciśnienia tętniczego
krwi (nadciśnienie tętnicze).
Nebilenin jest również stosowany w leczeniu przewlekłej
niewydolności serca u pacjentów w
wieku 70 lat lub starszych.
Nebilenin może być także stosowany w leczeniu objawowej, stabilnej
choroby wieńcowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEBILENIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEBILENIN
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
nebiwolol lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Nebilenin (wymienionych w punkcie 6),
-
w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe lub
„górne” ciśnienie jest
mniejsze niż 90 mmHg),
-
w przypadku słabego krążenia krwi w kończynach,
-
w przypadku bardzo wolnej czynności serca (mniej niż 60 uderzeń

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebilenin, 5 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu
_(Nebivololum)_
, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 85,96 mg laktozy
jednowodnej w 1 tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe,
okrągłe,
obustronnie
wypukłe
tabletki
ze
skrzyżowanymi,
podwójnie
wciętymi
rowkami dzielącymi po jednej stronie i o średnicy około 9 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Nadciśnienie tętnicze _
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
_Przewlekła niewydolność serca _
Leczenie łagodnej i umiarkowanej stabilnej przewlekłej
niewydolności serca jako leczenie
uzupełniające standardową terapię u pacjentów w podeszłym wieku
(70 lat lub więcej).
_ _
_Choroba wieńcowa _
Leczenie objawowej stabilnej choroby wieńcowej
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_ _
_Nadciśnienie tętnicze _
_Dorośli _
Dawka wynosi jedną tabletkę (5 mg) na dobę, najlepiej przyjmowaną
codziennie o tej samej
porze.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po l-2
tygodniach leczenia. W rzadkich
przypadkach optymalne działanie leku może wystąpić dopiero po 4
tygodniach.
_ _
_Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
3
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą być stosowane w
monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi
lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Jak dotąd, addytywne
działanie
przeciwnadciśnieniowe
obserwowano
jedynie
podczas
jednoczesnego
stosowania
leku
Nebilenin z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg.
_Stabilna choroba wieńcowa _
Dorośli
Leczenie stabilnej choroby wieńcowej należy rozpocząć poprzez
stopniowe zwiększanie
dawki, aż do uzyskania optymalnej dawki podtrzymującej określonej
dla każdego pacjenta.
Dawkę początkową należy zwiększać co