Nebicard 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nebivololum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AB12

INN (International Nazwa):

Nebivololum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990685202; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215199; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990640843; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990685165; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990640836; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990685189

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA_ _
NEBICARD
5 MG, TABLETKI
_ _
_Nebivololum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nebicard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebicard
3.
Jak stosować lek Nebicard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebicard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBICARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nebicard zawiera nebiwolol, który jest wybiórczym
beta-adrenolitykiem rozszerzającym naczynia
krwionośne. Lek ten jest stosowany w leczeniu podwyższonego
ciśnienia tętniczego krwi
(nadciśnienia).
Nebicard jest również stosowany w leczeniu przewlekłej
niewydolności serca u pacjentów w wieku
70 lat lub starszych.
Nebicard może być także stosowany w leczeniu objawowej stabilnej
choroby wieńcowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEBICARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEBICARD

jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),

w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego krwi (ciśnienie skurczowe
lub „górne” ciśnienie jest
mniejsze niż 90 mmHg),

w przypadku słabego krążenia krwi w kończynach,

w przypadku bardzo wolnej czynności serca (mniej niż 60 uderzeń na
minutę przed

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebicard, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu
_(Nebivololum),_
co odpowiada 5,45 mg nebiwololu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza
o znanym działaniu: 85,96 mg laktozy jednowodnej w 1 tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze skrzyżowanymi rowkami
dzielącymi po jednej stronie,
o średnicy około 9 mm.
Tabletki można podzielić na cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Nadciśnienie tętnicze _
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
_Przewlekła niewydolność serca _
Leczenie stabilnej, łagodnej i umiarkowanej, przewlekłej
niewydolności serca, jako uzupełnienie
standardowej terapii u pacjentów w podeszłym wieku (70 lat lub
więcej).
_Choroba wieńcowa _
Leczenie objawowej stabilnej choroby wieńcowej
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_DAWKOWANIE _
_ _
_Nadciśnienie tętnicze _
_Dorośli _
Dawka wynosi jedną tabletkę (5 mg) na dobę, najlepiej przyjmowaną
o stałej porze każdego dnia.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po l-2
tygodniach leczenia. W rzadkich przypadkach
optymalne działanie leku może wystąpić dopiero po 4 tygodniach.
_ _
_Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą być stosowane w
monoterapii lub w skojarzeniu
z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotąd, addycyjne
działanie przeciwnadciśnieniowe
obserwowano jedynie podczas jednoczesnego stosowania leku Nebicard z
hydrochlorotiazydem
w dawce 12,5-25 mg.
2
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Zalecana dawka początkowa dla pacjentów z niewydolnością nerek
wynosi 2,5 mg na dobę. W razie
konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Dane dotyczące pacjentów z niewydolnością wątroby lub
zaburzen