Neatin 8 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betahistini dihydrochloridum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

N07CA01

INN (International Nazwa):

Betahistini dihydrochloridum

Dawkowanie:

8 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909991088910, Rp

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEATIN 8 mg tabletki
NEATIN 16 mg tabletki
_(Betahistini dihydrochloridum)_
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Neatin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neatin
3. Jak stosować Neatin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Neatin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST NEATIN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
Neatin zawiera jako substancję czynną betahistyny dichlorowodorek.
Poprawia on przepływ krwi
w naczyniach ucha wewnętrznego. Przywraca prawidłowe działanie
narządu równowagi.
Lek stosowany jest w chorobie Meniere’a (choroba błędnika) z
następującymi objawami:
−
zawroty głowy (z nudnościami i wymiotami);
−
postępująca utrata słuchu;
−
szumy w uszach.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEATIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEATIN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (betahistyny
dichlorowodorek) lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma guz chromochłonny nadnerczy.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neatin należy omówić to z
lekarzem, farmaceutą
lub pielęgniarką.
U pacjentów z astmą oskrzelową oraz chorobą wrzodową żołądka
lub dwunastnicy Neatin należy
stosować ostrożnie i pod kontrolą lekarza.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Ze względu na brak doświadczeń klinicznych nie zaleca się
stosowania leku u dzieci i młodzieży
w wieku do 18 lat.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki,
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEATIN, 8 mg, tabletki
NEATIN, 16 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 8 mg betahistyny dichlorowodorku
_(Betahistini dihydrochloridum)._
1 tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku
_ (Betahistini dihydrochloridum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroba Meniere’a z następującymi objawami:
−
zawroty głowy (z nudnościami i wymiotami);
−
postępująca utrata słuchu;
−
szumy w uszach.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Leczenie rozpoczyna się od dawki 48 mg na dobę w trzech dawkach
podzielonych.
Następnie dawkowanie ustala się indywidualnie w zależności od
reakcji pacjenta na produkt
leczniczy.
Dawka podtrzymująca wynosi od 24 mg do 48 mg na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Neatin
u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłków.
Poprawa stanu chorego następuje po kilku dniach lub kilku tygodniach
leczenia. W każdym przypadku
zaleca się kontynuowanie leczenia, ponieważ optymalne działanie
terapeutyczne uzyskuje się po kilku
miesiącach stosowania produktu leczniczego.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną (betahistyny dichlorowodorek)
lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
2
Guz chromochłonny nadnerczy.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
U pacjentów z astmą oskrzelową oraz chorobą wrzodową żołądka
lub dwunastnicy produkt leczniczy
należy stosować ostrożnie pod kontrolą lekarza.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak doświadczeń klinicznych nie zaleca się
stosowania produktu leczniczego u dzieci